上海加速建設生物醫藥創新高地，2025年創新藥迎來大爆發

2025年12月15日 12:03:44來源：制藥網點擊量：31857

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　　【制藥網行業動態】近年來，上海市醫藥創新產業發展強勁。2025年，上海市在醫藥領域推出了一系列系統性、綱領性的政策，如括11月發布的《上海市全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的若干措施》、7月發布的《生物醫藥產業園區功能提升方案(2025—2027年)》等，進一步加速了醫藥產業升級及創新成果爆發。

　　據悉，在政策引導下，上海研發投入與創新能力正不斷提升。今年截至12月15日，上海市今年已有9款國產1類創新藥獲批上市，超20個細胞與基因治療產品進入臨床試驗，涵蓋腫瘤、罕見病、代謝疾病、心血管等多個治療領域。

　　如近日，國家藥品監督管理局批準上海上藥信誼藥廠有限公司申報的1類創新藥蘋果酸司妥吉侖片(商品名稱：信妥安)上市，該藥適用于原發性高血壓。和傳統降壓藥相比，這款創新藥能通過直接抑制腎素活性，從源頭作用于高血壓治療核心痛點，并通過優化分子結構等提升腎素抑制機理的安全性。

　　10月30日，國家藥監局公告，通過優先審評審批程序附條件批準樂普生物科技股份有限公司申報的注射用維貝柯妥塔單抗(商品名：美佑恒)上市。該產品屬于抗體偶聯藥物(ADC)，適用于治療既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌的成人患者。

　　5月16日，北海康成宣布，其全資子公司北海康成(上海)生物科技有限公司為持有人的注射用維拉苷酶β(商品名：戈芮寧)獲國家藥監局批準上市。戈芮寧適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療，屬一類創新藥。

　　4月，國家藥監局通過優先審評審批程序批準上海信致醫藥科技有限公司申報的波哌達可基注射液(商品名：信玖凝)上市，用于治療中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者。信玖凝由信念醫藥研發生產，武田中國負責該產品在中國內地、中國香港和中國澳門的商業化進程。

　　1月，國家藥品監督管理局批準上海銀諾醫藥技術有限公司申報的依蘇帕格魯肽α注射液(商品名：怡諾輕)上市，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。依蘇帕格魯肽α注射液是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)，是人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)與人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重組蛋白，可以血糖依賴性地增加胰島素分泌，抑制胰高血糖素釋放。

　　此外，上海2025年獲批上市的國產1類創新藥，還包括上海恒潤達生生物的雷尼基奧侖賽注射液、上海艾力斯醫藥科技股份有限公司的枸櫞酸戈來雷塞片、上海復星醫藥的蘆沃美替尼片、上海信致醫藥科技有限公司的波哌達可基注射液、上海英派藥業有限公司的塞納帕利膠囊。

　　從整體來看，上海近些年獲批的創新藥物不僅填補了國內多項治療空白，部分產品更達到全球前列水平，彰顯了上海作為中國生物醫藥創新高地的實力。未來，上海將加速建設具有全球影響力的生物醫藥創新高地，通過源頭創新突破、臨床轉化提速和產業生態完善，為全球醫藥健康產業發展貢獻更多 "上海方案"。

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