今年康緣藥業中藥研發再發力：3個新藥獲批上市，3個產品申請上市

2025年12月15日 11:50:53來源：制藥網點擊量：33707

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　　【制藥網企業新聞】近年來，康緣藥業持續加碼中藥研發，2025年上半年研發投入達3.52億元，占營收比重達15.01%。在持續高研發投入下，公司不斷實現突破。根據梳理，今年以來，康緣藥業有3款中藥新藥獲批，包括瀉白散顆粒、玉女煎顆粒、參蒲顆粒。

　　其中參蒲顆粒為中藥1.1類創新藥，于今年8月獲批上市。該藥品處方源自臨床經驗方，具有益氣活血，清利濕熱，通絡止痛功效，用于盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛中醫辨證屬濕熱瘀阻證，癥見下腹隱痛、腰骶脹痛、白帶量多色黃、經行腹痛加重、胸悶納呆、口干等，舌體胖大，色紅，苔黃膩，脈弦數或滑數。

　　公司對參蒲顆粒項目的累計研發投入約為6216萬元。此藥品的獲批上市將豐富康緣藥業在婦科領域的產品梯隊，提升市場競爭力和品牌影響力，預計將對公司的盈利能力產生積極影響。國家藥監局表示，該藥品的上市為盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛中醫辨證屬濕熱瘀阻證患者提供了新的治療選擇。

　　瀉白散顆粒為康緣藥業中藥3.1類獨家處方藥，公司于12月12日公告稱，該產品獲批，將進一步豐富公司兒科產品梯隊。據公告，瀉白散顆粒主要成份包括炒桑白皮、地骨皮(焙)、炒甘草、粳米。其功能主治清瀉肺熱、止咳平喘，適用于小兒肺熱咳喘證，癥見氣喘咳嗽、皮膚蒸熱、日晡尤甚、舌紅苔黃、脈細數。公司表示，兒科用藥是重點布局領域之一，瀉白散顆粒的獲批上市，不僅豐富了兒科產品梯隊，還有助于提升公司在該領域的市場競爭力和品牌影響力，為盈利能力持續提升夯實基礎。

　　玉女煎顆粒是傳統方劑玉女煎的現代顆粒劑型，主要針對胃熱陰虛證及相關病癥，康緣藥業在2024年5月頭家提交中藥3.1類新藥上市申請，并于2025年4月獲批，目前為獨家產品。據悉，玉女煎顆粒源自傳統經典方劑，歷經歲月沉淀，在中醫臨床應用中有著深厚根基。康緣藥業的研發團隊秉持嚴謹的科學態度，運用現代制藥技術，將其轉化為更便于患者使用的顆粒劑型，針對胃熱陰虛證及相關病癥。

　　根據數據統計，截至目前，康緣藥業已有超50款獨家中藥獲批上市。此外，在研發管線上，2025年上半年在研創新藥管線項目有79項，其中中藥改良型新藥7項、經典名方新藥19項。目前，康緣藥業有3款中藥新藥申請上市。其中六味地黃苷糖片和蘇辛通竅顆粒為1.1類新藥，一貫煎顆粒為3.1類新藥。

　　其中，蘇辛通竅顆粒是基于國醫大師晁恩祥教授的臨床驗方開發而來，這款中藥1.1類新藥專注于治療持續性變應性鼻炎(風邪犯肺證)，12月9日，CDE網站顯示，該產品上市申請已獲受理。鼻炎，作為一種常見且高發的疾病，給患者的生活質量帶來了較大影響，鼻炎中成藥市場的廣闊前景。有數據顯示，2024年中國三大終端六大市場(涵蓋城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院、實體藥店、網上藥店)鼻炎中成藥銷售額突破32億元大關。到了2025年上半年，這一數字已超過17億元，且呈現出逐年遞增的良好態勢。

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