又一個重磅產品獲批上市！這家跨國藥企“中國速度”再提速

2025年12月11日 15:39:10來源：制藥網點擊量：35364

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　　【制藥網企業新聞】中國是賽諾菲布局的大型市場之一，公司長期看好中國市場前景，公司表示將持續深耕中國，通過深化本土布局、加碼創新投入，在中國共享時代機遇、共創生命奇跡。近年來，賽諾菲持續以“中國速度”將創新藥帶到患者身邊。根據梳理，2025年以來，賽諾菲有多個創新藥在中國獲批上市。

　　如12月10日，賽諾菲宣布公司RNAi療法芬妥司蘭獲得國家藥監局(NMPA)批準上市，用于患有以下疾病的12歲及以上兒童和成人患者的常規預防治療，以防止出血或降低出血發作頻率：①存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII<1%)或②存在或不存在凝血因子IX抑制物抑制物的重型B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏，FIX<1%)患者。

　　據悉，芬妥司蘭是由 Alnylam Pharmaceuticals 自主研發的 RNAi 療法，其作用靶點為抗凝血酶 III(AT III)。2014 年 1 月，賽諾菲斥資 7 億美元購入 Alnylam Pharmaceuticals 12% 的股份，一舉斬獲涵蓋芬妥司蘭在內的 4 款 RNAi 療法的相關權益。但截至目前，賽諾菲僅保有芬妥司蘭與 Revusiran 兩款藥物的權益。

　　11月5日，賽諾菲(Sanofi)宣布其創新藥物注射用卡拉西珠單抗(商品名：可倍力®)正式獲得NMPA批準，用于與血漿置換和免疫抑制療法聯合治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP，也稱為免疫介導的血栓性血小板減少性紫癜[iTTP])的成人和12歲及以上體重至少40kg的青少年患者。

　　資料顯示，卡拉西珠單抗是一種靶向血管性血友病因子(vWF)的納米抗體藥物，通過阻斷vWF與血小板的結合，從而抑制自發性血小板黏附，預防微血栓形成。相較于傳統抗體，納米抗體具有分子量小、穩定性及親和力高、能夠結合和阻斷具有挑戰性的靶點等優勢。該藥物獲批標志著中國在罕見病治療領域迎來了新的突破。

　　9月，賽諾菲宣布，旗下CD3單抗替利珠單抗注射液(商品名：特瑞可)在中國獲批上市，適用于成人和8歲及以上兒童1型糖尿病2期患者，以延緩3期1型糖尿病發病。

　　據悉，替利珠單抗是一種CD3靶向的單克隆抗體，能從病因上實現對胰島β細胞的保護。根據賽諾菲公開資料，以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰島素注射為例，3年累計高達4380次，替利珠單抗延緩發病近3年，可延緩進入長期胰島素的治療階段。

　　1月，賽諾菲宣布，旗下抗CD38單抗賽可益®(艾沙妥昔單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準，用于與泊馬度胺和地塞米松聯合用藥，治療既往接受過至少一線治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成人患者。

　　今年，賽諾菲多款創新藥在中國獲批，不僅是其“中國速度”的生動注腳，更彰顯了其“深化本土布局、加碼創新投入”的堅定決心。據悉，作為較早進入中國的跨國公司之一，賽諾菲持續推動從“中國制造”到“中國智造”的高質量躍升，在40多年間，其為中國市場帶來了60多種創新藥物和疫苗。

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