【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái)，華東醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)聚焦腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心治療領(lǐng)域，通過(guò)自主研發(fā)、外部合作和產(chǎn)品授權(quán)引進(jìn)等方式，持續(xù)豐富覆蓋研發(fā)全周期的差異化創(chuàng)新產(chǎn)品管線，為中長(zhǎng)期發(fā)展提供新動(dòng)能。
 

　　據(jù)悉，近日，華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)有限公司宣布與貴州生諾生物科技有限公司及其全資子公司上海生諾醫(yī)藥科技有限公司，江蘇太瑞生諾生物醫(yī)藥科技有限公司(下稱“生諾醫(yī)藥”)，就生諾醫(yī)藥產(chǎn)品戊二酸利那拉生酯膠囊及其他劑型達(dá)成中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化合作。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，生諾醫(yī)藥作為MAH持有人，負(fù)責(zé)利那拉生酯的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和供應(yīng)；在協(xié)議簽署并生效后，生諾醫(yī)藥將獲得首付款，以及相應(yīng)里程碑付款；華東醫(yī)藥將負(fù)責(zé)利那拉生酯在中國(guó)大陸的商業(yè)化推廣工作。
 

　　資料顯示，利那拉生酯是生諾醫(yī)藥與Cinclus Pharma合作開(kāi)發(fā)的新一代鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑類藥物，用于治療消化系統(tǒng)疾病。目前，該藥物針對(duì)反流性食管炎適應(yīng)癥已在國(guó)內(nèi)獲批并成功進(jìn)入2025年國(guó)家醫(yī)保目錄。十二指腸潰瘍及幽門螺桿菌感染根除適應(yīng)癥正在開(kāi)展臨床三期。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在反流性食管炎適應(yīng)癥成功商業(yè)化的基礎(chǔ)上，隨著其臨床研究的持續(xù)推進(jìn)，未來(lái)利那拉生酯有望實(shí)現(xiàn)適應(yīng)癥的進(jìn)一步擴(kuò)增，市場(chǎng)潛力與臨床價(jià)值將進(jìn)一步凸顯。
 

　　據(jù)悉，利那拉生酯作為一款酯類P-CAB藥物，不僅擁有P-CAB相對(duì)傳統(tǒng)PPI的特點(diǎn)，創(chuàng)新性的酯鍵結(jié)構(gòu)更提升了分子跨膜作用，吸收迅速(0.5~1h達(dá)峰)；胃腸道內(nèi)羧酸酯酶介導(dǎo)的前體轉(zhuǎn)化過(guò)程，使得利那拉生的瞬時(shí)血藥濃度可控，同時(shí)半衰期延長(zhǎng)(8.68h，長(zhǎng)于目前其他P-CAB藥物)，因此活性成分利那拉生的血藥濃度持續(xù)平穩(wěn)，使得藥物抑酸作用更為精準(zhǔn)。
 

　　華東醫(yī)藥此次戰(zhàn)略性引進(jìn)利那拉生酯，彰顯了其瞄準(zhǔn)前沿療法、持續(xù)加碼消化賽道的決心。有機(jī)構(gòu)表示，該藥物市場(chǎng)前景值得期待，如P-CAB藥物伏諾拉生2024年銷售額已突破50億元，驗(yàn)證了該靶點(diǎn)的臨床價(jià)值與市場(chǎng)潛力。展望利那拉生酯，其依托華東醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)與渠道資源，有望快速推進(jìn)終端覆蓋，另外疊加其反流性食管炎適應(yīng)癥已被納入2025年國(guó)家醫(yī)保目錄，藥物可及性將大幅提升。
 

　　近年來(lái)華東醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化成果顯著，根據(jù)2025年中報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公司醫(yī)藥工業(yè)板塊的創(chuàng)新產(chǎn)品業(yè)務(wù)已進(jìn)入高速增長(zhǎng)通道，當(dāng)期實(shí)現(xiàn)銷售及代理服務(wù)收入合計(jì)達(dá)10.84億元，同比大幅增長(zhǎng)59%，這證明了公司具備將創(chuàng)新產(chǎn)品成功推向市場(chǎng)并快速放量的能力。
 

　　如華東醫(yī)藥商業(yè)化能力已在多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品上得到充分驗(yàn)證。在細(xì)胞治療領(lǐng)域，其獨(dú)家商業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品賽愷澤®上市后快速覆蓋全國(guó)20余省市。在自免領(lǐng)域，公司與荃信生物合作的烏司奴單抗注射液賽樂(lè)信，上市半年已進(jìn)駐上千家醫(yī)院。這些創(chuàng)新產(chǎn)品的成功商業(yè)化，體現(xiàn)了華東醫(yī)藥強(qiáng)大的市場(chǎng)執(zhí)行力，同時(shí)也源于其深厚的研發(fā)積累與管線布局，數(shù)據(jù)顯示，公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心正在推進(jìn)90余項(xiàng)管線項(xiàng)目。
 

　　據(jù)悉，在產(chǎn)品引進(jìn)方面，華東醫(yī)藥持續(xù)發(fā)力，除了上述利那拉生酯外，10月9日，華東醫(yī)藥宣布，與杭州暢溪制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“暢溪制藥”)就其改良型呼吸系統(tǒng)藥物CXG87(改良型布地奈德/福莫特羅吸入粉霧劑)達(dá)成在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化合作。8月11日晚，華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)有限公司與江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得其VC005口服劑型在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利……
 

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