12月3日，這家藥企兩款1.1 類中藥新藥獲批臨床！

2025年12月05日 16:11:57來源：制藥網點擊量：30170

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　　【制藥網企業新聞】2025年中藥創新呈現出穩健發展的態勢，在數量、劑型創新、臨床試驗及國際化方面都取得了諸多進展。據統計顯示，截至11月底，已有8款中藥新藥獲批上市，遠超 2024 年同期水平，其中1.1 類新藥達 6 款，創歷史新高。目前，中藥行業新藥研發仍在加速，有藥企在近日新突破不斷。

　　12月3日，由蘇州玉森新藥開發有限公司(以下簡稱“玉森新藥”)自研的創新中藥——消腺止鼾口服液獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批件。同日，玉森新藥與山東漢方制藥股份有限公司聯合研發的中藥新藥小兒六味濕疹凝膠獲得臨床默示許可。

　　兩款藥物均為1.1類中藥創新藥。其中，消腺止鼾口服液是針對腺樣體肥大的中藥口服液，為兒童專科用藥領域增添重要的創新中藥選擇，該口服液從立項到工藝開發，全程由蘇州玉森自主完成。小兒六味濕疹凝膠處方來源于名中醫長期臨床驗方，主要適應癥為濕熱蘊積肌膚所致兒童濕疹。該藥使用便捷，對兒童皮膚刺激性小，依從性高，有望填補兒童濕疹安全治療領域的空白。

　　據了解，玉森新藥致力于中藥現代化研究和創新藥物開發。多年來，公司在兒科、呼吸科、心腦血管等領域積累了豐富的研發經驗，并已形成從藥物發現、臨床前研究到產業化開發的完整創新體系。目前，在研中藥新藥項目超過40項，其中多項已進入臨床階段。

　　除了自主研發，其還在通過廣泛合作，積極進行跨區域的研發與產能布局，穩步推進其豐富的中藥創新藥管線。如2025年8月22日，玉森新藥與四川省現代中藥創新技術有限公司在蘇州簽署產品合作協議，雙方就“消腺止鼾口服液”與“天丹定眩顆粒”兩大中藥 1.1 類創新藥展開深度合作，涵蓋臨床前研究、臨床研究、注冊申報及上市后產業化推廣的全鏈條。

　　2024年1月，玉森新藥與榮昌制藥(淄博)有限公司、山東中醫藥大學玉森醫藥科技有限公司三方戰略合作簽約，淄博頭個中藥創新藥物研發平臺誕生。

　　此外，公司還與山東中醫藥大學聯合成立“醫療機構中藥制劑研究與評價聯合實驗室”,構建了“一體兩翼”的創新中藥研發平臺。

　　總的來說，玉森新藥采取“自主研發+廣泛合作”的策略，通過聚焦臨床需求明確的優勢領域，積極進行跨區域的研發與產能布局，中藥創新藥管線正日益豐富。未來，隨著公司繼續在兒科、呼吸系統、感染性疾病及部分復雜慢性病等領域進行深度挖掘，其成果轉化、管線深化和國際探索預計都將迎來更多新成果與新突破。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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