搶灘40億帕金森病藥物市場！國內藥企正在加速破局

2025年12月01日 11:00:01來源：制藥網點擊量：51316

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　　【制藥網市場分析】帕金森病是中老年常見的神經退行性疾病，作為僅次于阿爾茨海默病的神經退行性疾病，帕金森病主要表現為多巴胺減少導致的多巴胺-乙酰膽堿失衡，引發震顫、肌強直、運動遲緩等運動癥狀及睡眠障礙等非運動癥狀。據預計，到2030年，我國患病人數將突破500萬，藥物市場需求巨大。據相關數據顯示，2024年中國帕金森病藥物市場規模已達40億元，同比增長14%。

　　在帕金森病藥物開發上，國內藥企積極搶灘。如2025年11月27日，CDE網站顯示，重慶華邦制藥有限公司提交的4類化學仿制藥卡左雙多巴緩釋片上市申請已獲受理。這是今年以來第4家進行該品種仿制上市申請的企業。

　　資料顯示，卡左雙多巴緩釋片作為一種緩釋劑型，具有藥效穩定、作用持久等優勢。該藥品原研由默沙東，原研藥于2016年獲批進入中國。目前國內已有三家企業的仿制藥獲批上市，分別為華海藥業、石家莊四藥和精華制藥。此外，包括山東新時代藥業、廣州綠十字制藥、寧波美諾華天康藥業等在內的其他6家企業也提交了仿制上市申請，目前正處于審評審批階段。根據數據顯示，2024年卡左雙多巴在國內市場銷售額突破0.4億元，同比增長達40%。

　　面對龐大的市場，本土藥企在抗帕金森病藥物市場加速布局，雖然仍以仿制藥居多，但也不乏一些企業在開發抗帕金森病新藥。

　　據悉，2025年11月25日，北京泰德制藥股份有限公司宣布，其自主研發的羅替高汀透皮貼片(商品名：羅菲定)正式獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于早期特發性帕金森病癥狀及體征的單藥治療，或與左旋多巴聯合用于病程中的各個階段。

　　資料顯示，羅替高汀作為非麥角類多巴胺受體激動劑，通過透皮給藥方式避免肝臟首過效應，實現24小時穩定血藥濃度，有效改善帕金森病患者“慢、抖、僵、跌”等核心癥狀，尤其適合吞咽困難或存在“開關現象”的患者。有數據顯示，該品種在全球獲得了市場的廣泛認可，2024年該品種全球銷售額已達3.3億美元。

　　2024年6月綠葉制藥集團還曾公告，其自主研發的創新微球制劑注射用羅替高汀微球(金悠平®)，作為納入優先審評審批程序的品種，已獲得國家藥監局的上市批準，用于帕金森病的治療。注射用羅替高汀微球每周給藥一次，是頭個治療帕金森病的長效緩釋微球制劑，也是目前更符合“持續多巴胺能刺激(CDS)”理念的周制劑。

　　2025年9月，綠葉制藥集團還傳來喜訊，其正在研發的新藥——注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)，在針對帕金森病患者的中國Ⅲ期臨床試驗中，已成功實現預設終點。這一突破性進展，將為帕金森病患者帶來了全新的治療希望。LY03003，作為頭款能長期持續釋放多巴胺的藥物，是綠葉制藥在微球技術領域的又一重大突破。

　　另外，在干細胞藥物研發方面，2025年7月，睿健毅聯醫藥科技(成都)有限公司自主研發的NouvNeu001注射液療中重度帕金森的II期臨床試驗在北京醫院已成功完成頭例入組給藥。

　　NouvNeu001注射液針對帕金森病，提供了細胞替代療法的新思路，于2023年8月獲得中國NMPA批準進入臨床階段，成為頭個進入臨床的化學誘導iPSC衍生治療產品，并于2024年6月獲得美國FDA批準開展海外臨床研究，實現了中美IND"雙報雙批"。目前，I期臨床數據表明，在移植15個月后的其安全性和耐受性良好，細胞在體內實現了無免疫抑制劑狀況下的長期存續，且行為學和非行為學療效指標數據已經展示出顯著的市場優勢。

　　從仿制藥的規模化布局，到創新制劑的研發，再到細胞療法的探索，本土藥企正以多層次、多方位的布局，改寫我國帕金森病藥物市場的格局。隨著技術創新的持續發力和研發投入的不斷加大，未來將有更多國產新藥涌現，為帕金森病患者筑起對抗疾病的堅實防線。

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