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近一個月,3款眼科治療新藥已在中國獲批上市

2025年12月01日 09:48:59來源:制藥網點擊量:44588

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  【制藥網 行業動態】隨著電子產品的普及以及不良用眼習慣等因素,近年來,眼科疾病的發病率增加的同時,藥物市場規模也在不斷的擴大。業內預測,2025年中國眼科藥物市場將達440億元,并將于2030年攀升至1084億元。龐大的患者需求推動了眼科治療藥物市場迅速發展,目前眾多企業都在加速推動藥物臨床上市。據悉,在11月,就已有3款眼科治療藥物在中國獲批上市。
 
  博優景 (阿柏西普眼內注射溶液)
 
  11月26日,博安生物發布公告,公司自主研發的博優景 (阿柏西普眼內注射溶液)正式獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準,用于治療成人的新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。
 
  博優景是艾力雅 (英文商品名:EYLEA )的生物類似藥,作為nAMD、 DME等多種眼底疾病的一線用藥,博優景對眼內VEGF的抑制時間久,可有效改善視力,具有長期療效,且總體安全性和耐受性良好。
 
  值得一提的是,為加快推動博優景 惠及更多患者,博安生物于2020年與歐康維視達成合作協議,共同開展博優景 在中國的Ⅲ期臨床試驗,并授予歐康維視該產品在中國大陸的獨家推廣及商業化權利。此外,公司還在積極推進博優景 的海外布局。此前,已授權科興制藥全資子公司深圳科興醫藥有限公司在特定區域內獨家銷售該產品,合作區域覆蓋除中國大陸、歐盟、英國、美國、日本以外的全球所有國家和地區。
 
  鹽酸奧布卡因滴眼液
 
  11月24日,興齊眼藥公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸奧布卡因滴眼液《藥品注冊證書》。該藥品的通用名稱為鹽酸奧布卡因滴眼液,劑型為眼用制劑,規格為0.4%(0.5ml:2mg),注冊分類為化學藥品4類 。
 
  該藥品為不含抑菌劑單劑量產品,適應癥為眼科領域內的表面麻醉。原研藥品已進口中國,國內已有同品種仿制藥獲批上市。如在今年10月,莎普愛思也曾發布公告稱,已收到國家藥品監督管理局核發的鹽酸奧布卡因滴眼液的《藥品注冊證書》。
 
  鹽酸依匹斯汀滴眼液(明妍舒 ®)
 
  11月19日,兆科眼科發布公告稱,公司就針對過敏性結膜炎的鹽酸依匹斯汀滴眼液取得國家藥監局的上市批準。鹽酸依匹斯汀為用于治療過敏性結膜炎的依匹斯汀滴眼液,具有抗組胺及穩定肥大細胞的雙重作用機制。該藥是全球主流用藥,已在美、歐、日等多個國家和地區獲批多年,并被多個國際診療指南列為一線首選藥物。
 
  值得一提的是,在核心產品加速沖刺商業化、即將開啟收獲期的同時,兆科眼科還在加速研發創新的步伐。11月18日,用于治療濕性(新生血管性)老年黃斑部病變的新藥PAN-90806滴眼液的臨床試驗申請就已獲中國國家藥品監督管理局批準。未來,通過中期管線聚焦臨床剛需、長期管線搶占技術前沿的梯次布局,其在眼科創新領域不斷提前卡位的同時,還將進一步鞏固在眼科創新藥賽道的競爭優勢。
 
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