該中藥企業1類重磅新藥上市遇挫！今年第三季度業績激增1265%

2025年11月28日 13:39:00來源：制藥網點擊量：41667

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　　【制藥網企業新聞】近日，以嶺藥業發布公告稱，其全資子公司北京以嶺藥業有限公司收到國家藥品監督管理局關于同意撤回“柴黃利膽膠囊”藥品注冊申請的通知。從2015年申請臨床到2024年6月上市申請獲受理，這款承載著近十年研發心血的藥物，最終未能成功登陸市場。

　　資料顯示，柴黃利膽膠囊是以嶺藥業自主研制的中藥創新藥，功能主治為清熱利濕，疏肝利膽，和胃止痛，用于慢性膽囊炎肝膽濕熱、胃失和降證。該藥品的新藥注冊申請曾于2024年6月獲得國家藥監局受理。

　　根據公告，北京以嶺藥業有限公司將根據國家藥監局的新要求，對注冊資料進行進一步完善，并計劃盡快重新提交藥品注冊申請。公司方面表示，本次撤回注冊申請預計不會對公司當期及未來的生產經營與業績產生重大影響。

　　業內表示，單款新藥的受挫并未阻擋以嶺藥業的發展步伐，憑借強大的研發矩陣、豐富的獨家品種儲備以及亮眼的市場業績，這家現代中藥創新企業依然展現出強勁的發展韌性。

　　根據公司發布的2025年三季報顯示，今年前三季度公司實現營收58.68億元，歸母凈利潤10.00億元同比增長80.33%；扣非歸母凈利潤9.66億元，同比增長90.53%。第三季度單季實現18.27億元營收同比增長3.78%，保持平穩運行態勢；3.32億元歸母凈利潤同比激增1264.61%。而這一數據背后，折射出其“創新驅動”的戰略定力。

　　截至目前，以嶺藥業研發上市17款創新中藥，覆蓋心腦血管、呼吸系統、腫瘤、糖尿病、神經系統疾病、泌尿系統疾病等多個臨床重大疾病領域，形成“研發一代、儲備一代、上市一代”的良性循環。近五年獲批上市的連花清咳片、益腎養心安神片、解郁除煩膠囊、通絡明目膠囊、芪防鼻通片等5個新藥，貼合臨床需求，滿足了患者用藥需求。

　　據悉，目前，以嶺藥業在研的新藥品種包括，治療反復發作性尿路感染的柴芩通淋片、治療胃腸型感冒藿夏感冒顆粒、治療肌萎縮側索硬化癥參蓉顆粒、治療小兒支氣管炎的連花清咳顆粒、治療感冒氣虛證的連花玉屏顆粒等，面向尚未滿足的臨床需求進行創新研發。

　　從長期來看，隨著中藥行業政策紅利的逐步釋放、公司核心產品優勢的進一步鞏固、研發投入的逐步落地，以嶺藥業有望在行業轉型進程中持續夯實優勢，實現業績與價值的協同增長。

　　有機構指出，以嶺藥業2025年前三季度經營業績實現較好恢復性增長，看好全年穩健向前。展望2026年，受益于中藥材價格下降、呼吸系列產品毛利率修復和持續提質增效，預計公司毛利率有望持續提升，帶動凈利潤增速持續超越收入增速。考慮到公司渠道庫存已基本恢復至正常水平，利潤率修復，未來業績有望持續向好，疊加公司獨有的絡病理論指導下的新藥研發和學術營銷推廣模式，給予2026年23xPE，上調至“買入”評級。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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