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2025年,3款流感新藥已上市!

2025年11月26日 14:43:48來源:制藥網點擊量:58099

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  【制藥網 行業動態】近期,全國多地開始進入流感高發期,流感相關藥品、檢測和線上問診需求量呈現爆發式的增長。11月25日消息,奧司他韋近7天銷量已暴漲237%,速福達(瑪巴洛沙韋)漲幅也已達180%。此外,資本市場中的一些流感概念股股價也迎來了上漲,如25日金迪克、海南海藥、廣濟藥業、特一藥業紛紛漲停。
 
  據了解,流感是常見的呼吸道傳染病之一,也是一種影響我國公共衛生的重要疾病。近幾年,國家正在不斷推動藥企在該領域進行研發生產。目前,在政策引導創新,醫藥國產替代與產業升級需求不斷提升下,研發流感新藥已成為不少企業重要創新方向。
 
  據悉,今年以來,已有多款國產抗流感創新藥獲批上市,分別是青峰醫藥的瑪舒拉沙韋片(伊速達)、眾生藥業的昂拉地韋片(安睿威)、濟川藥業的瑪硒洛沙韋片(濟可舒)。
 
  3 月,青峰醫藥集團下屬子公司科睿藥業研發的瑪舒拉沙韋片(伊速達)獲批上市。該藥與濟川藥業的瑪硒洛沙韋片,與羅氏的速福達一致,都是RNA聚合酶PA蛋白抑制劑,全療程都是1次用藥,但前兩者目前獲批的適應證是用于成人治療。
 
  5 月,眾眾生藥業開發的昂拉地韋片(安睿威)獲批上市。該藥是全球頭款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,也適用于成人單純性甲型流感患者的治療。此外,專為兒童及吞咽困難的流感患者開發的昂拉地韋顆粒用于治療2~11歲兒童單純性甲型流感患者的III期臨床試驗,在近期也已完成首例參與者入組及給藥。
 
  7 月,濟川藥業與征祥醫藥合作開發的瑪硒洛沙韋片(濟可舒)獲批上市。濟可舒是我國自主研發、具有全球自主知識產權的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑,通過特異性抑制病毒mRNA的轉錄發揮抗病毒作用。值得一提的是,濟可舒治療青少年無并發癥的單純性流感Ⅲ期臨床研究已經遞交上市申請(NDA),5-11歲兒童無并發癥單純性流感的有效性及安全性等多項Ⅲ期臨床研究也正在開展。
 
  除了以上獲批的新藥,先聲藥業的瑪氘諾沙韋、健康元的瑪帕西沙韋也都已提交了NDA 申請,有望在今年獲批上市。
 
  總的來說,藥企之所以在流感領域積極布局研發,是市場需求、政策支持、技術突破和企業發展等多方面因素共同推動的結果。未來,伴隨這藥企爭相涌入流感藥賽道,國內流感新藥將不斷上市,相關產品迭代也將加速,而廣大患者將擁有更多更好的治療選擇。
 
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