【制藥網 企業新聞】近期，百誠醫藥密集傳出研發捷報：BIOS-0629實體瘤項目斬獲3億元合作訂單，BIOS2242口服溶液獲批急性缺血性腦卒中臨床試驗，自主創新管線的多點開花，為這家處于業績調整期的醫藥研發企業注入了強勁動能。
 

　　其中11月12日百誠醫藥公告稱，公司就自主研發的BIOS-0629項目與浙江眾神創新醫藥科技有限公司(簡稱“眾神創新”)簽署《技術開發合作協議》，雙方將攜手推進該項目在大中華區的研發轉化與商業化。
 

　　據公告顯示，BIOS-0629項目主要針對實體瘤適應癥，目前處于PCC(臨床前候選化合物)階段。合作區域限定為大中華區(含大陸和港澳臺地區)，除大中華區外的權益仍歸百誠醫藥所有。根據協議，雙方將在項目推進中分工明確：百誠醫藥負責BIOS-0629項目的研究開發、臨床試驗及注冊申報等核心研發環節；眾神創新則承擔大中華區域內的研發轉化、上市后生產銷售及市場拓展工作。在交易價格方面，協議約定總交易金額為3億元，由眾神創新根據研發節點分期支付里程碑款項。此外，合作產品在大中華區上市后，百誠醫藥還將享有該產品銷售額10%的持續提成收益，形成“里程碑款+銷售分成”的雙重收益模式。
 

　　百誠醫藥指出，本次協議的簽訂和順利實施預計將對公司未來經營業績產生積極影響。該項目若能研發成功并順利獲批，將進一步豐富公司在腫瘤治療領域的管線布局，提升盈利能力。
 

　　此外，百誠醫藥近日還發布一則創新藥臨床試驗獲批的公告，根據公告顯示，其全資子公司浙江賽默制藥有限公司申報的BIOS2242口服溶液已獲得國家藥品監督管理局簽發的《臨床試驗批準通知書》，同意開展用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中的臨床試驗。該藥品注冊分類為2.2類，目前國內外尚無同類產品獲批上市。
 

　　業內表示，在腦缺血性疾病的治療中，腦卒中、腦缺血、腦梗塞等，極易致使患者出現昏迷、意識障礙、癱瘓、肢體麻木等癥狀，致使患者吞咽困難或無法經口進食，因此傳統常規的口服固體制劑如片劑、膠囊劑的使用受限。口服溶液為患者提供了更好的用藥選擇，簡化了給藥過程，提高藥物攝入的可行性和準確性。
 

　　資料顯示，百誠醫藥是一家以技術開發為核心，集創新性、全價值鏈、平臺化于一體的綜合性醫藥研發企業，主要為各類制藥企業、醫藥研發投資企業提供醫藥技術受托研發服務(CRO業務)、研發技術成果轉化服務、定制研發生產服務(CDMO)等。
 

　　在創新藥研發層面，百誠醫藥自主創新藥物研發項目廣泛布局于腫瘤、自身免疫、呼吸道疾病等關鍵醫療領域。研發重點主要瞄準全新藥物靶點的創新治療方法，旨在為特定疾病提供治療方案，以及針對已臨床應用的成熟靶點開發具有顯著突破性和差異性的治療方案新一代療法。
 

　　百誠醫藥曾在接受調研時透露，公司已布局超過15條自主研發的新藥管線，覆蓋大分子和小分子領域，涵蓋神經生物學、自身免疫和腫瘤等方向。目前公司已取得3個1類新藥IND批件，并正在推進AI智藥平臺與類器官平臺建設以加速研發進度。
 

　　從業績上來看，2020年至2023年百誠醫藥的業績尚能保持增長態勢，不過2024年頭次出現虧損的情況。2024年，百誠醫藥實現營收8.02億元，同比下降21.18%；歸母凈虧損5274萬元，同比由盈轉虧。另外，2025年前三季度公司盈利只有612萬元。
 

　　業內表示，對于百誠醫藥而言，當前的業績調整是創新轉型中的必經之路。BIOS-0629的合作收益與BIOS2242的臨床進展，已初步驗證其自主研發戰略的可行性。隨著更多管線進入臨床后期及商業化階段，“里程碑款+銷售分成+CRO服務”的多元收益結構有望逐步成型。
 

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