【制藥網 行業動態】對中藥企業而言，創新藥轉型是實現可持續發展的重要途徑。創新藥具有更高的技術壁壘和附加值，能夠為企業開辟新的市場空間，帶來新的利潤增長點。
 

　　據悉，11月20日，中藥企業片仔癀公告稱，公司研發的化學藥品1類創新藥PZH2108片完成Ⅱa期臨床試驗頭例受試者入組。根據公告顯示，PZH2108 片是公司具有自主知識產權的化學藥品 1 類創新藥，擬用于治療癌性疼痛，目前研發投入累計約6100萬元。2020 年 11 月，公司收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。2023 年 12 月，公司已完成 I 期臨床試驗并取得《PZH2108 片 I 期臨床研究報告》，研究結果顯示 PZH2108 片各研究劑量組在中國健康受試者中安全性及耐受性良好。
 

　　根據數據預測，該藥物未來市場前景廣闊。據全球疾病負擔研究數據，2021 年，中國癌癥病例約為 1,790 萬人，癌癥患者中約 44.5%會 經 歷 不 同 程 度 的 癌 癥 疼 痛 ( 即 約 有 797 萬 癌 痛 患 者 )。根據癌痛患者數量將會突破 1,200 萬人，市場規模可觀。
 

　　除了上述片仔癀外，當前還有不少中藥企業積極加強化藥創新藥轉型。如康緣藥業在深耕中成藥領域的同時也積極拓展化藥及生物藥研發版圖。今年以來，公司有3款化藥/生物藥1類新藥申報IND(含非頭次申報)。其中在非頭次申報的品種中，ZX2021注射液作為GLP - 1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑，最高研發階段已處于II期臨床，針對超重或肥胖人群開展研究；WXSH0493片是高活性、高安全性的URAT1抑制劑，最高研發階段處于II期臨床，用于痛風治療。頭次申報的KYS2301凝膠則是針對趨化因子受體8(CCR8)的特異性抑制劑，具有全新氨基酸序列的多肽分子。臨床前研究顯示，該凝膠對治療特應性皮炎藥效良好，且安全性高。
 

　　以嶺藥業在深耕中藥的同時也積極加大一類創新藥研發力度，目前公司已有4個創新藥品種進入臨床階段，多個創新藥處于臨床前研究階段，其中苯胺洛芬注射液已經完成臨床試驗，申報NDA已獲受理，正在進行上市前的籌備工作。
 

　　云南白藥也在創新藥領域的研發上再進一步。今年7月公司的JZ-14膠囊臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展潰瘍性結腸炎的臨床試驗。該產品是為公司控股子公司征武科技自主研發的化學1類創新藥，是First-in-Class的小分子免疫調節劑。JZ-14可選擇性結合特定的蛋白靶點，抑制其下游AKT/NF-κB等信號通路，從而在潰瘍性結腸炎與多種腫瘤模型中展現出顯著的免疫調節及抗增殖活性。
 

　　隨著人們健康意識的提高以及對醫療需求的不斷增長，尤其是在癌癥、肥胖、痛風、潰瘍性結腸炎等疾病領域，患者對創新藥的需求將持續攀升，這為中藥企業創新藥的發展提供了廣闊的市場空間。政策支持也將為中藥企業創新藥發展提供有力保障，近年來國家對醫藥創新的重視程度不斷提高，出臺了一系列鼓勵創新藥研發的政策，為中藥企業創新藥研發和上市提供了便利。但中藥企業在創新藥發展過程中仍需克服諸多挑戰，如研發成本高昂、技術壁壘高、審批流程復雜等。
 

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