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新靶點崛起!邁威生物、翰森制藥等國內藥企加碼布局

2025年11月20日 10:10:41來源:制藥網點擊量:35600

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  【制藥網 行業動態】CDH17作為一種跨膜粘附分子,在正常組織中高度局限于腸上皮基底外側膜表達,而在結直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現顯著過表達。這種獨特的表達模式使CDH17正迅速成為消化道腫瘤治療領域的新星。近期該領域動態頻頻。
 
  如10月份,邁威生物靶向CDH17的ADC創新藥7MW4911在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究已啟動。晚期實體瘤指身體器官或組織形成的惡性腫物發展到晚期,癥狀因腫瘤部位而異,如疼痛、腫塊等。本次試驗主要目的為評估7MW4911在晚期實體瘤患者中的安全性和耐受性、MTD、RED和RP2D,初步評估其在選定實體瘤患者中的有效性和OBD;次要目的為評估其藥代動力學特征、初步療效和免疫原性特征等。
 
  同在10月份,翰森制藥宣布將其在研的CDH17靶向抗體偶聯藥物(ADC)HS-20110在大中華區以外的全球權益授權給羅氏。資料顯示,HS-20110是一款在研CDH17靶向抗體–藥物偶聯物(ADC),目前正在中國和美國開展用于治療結直腸癌(CRC)及其他實體瘤的全球I期臨床試驗。
 
  根據許可協議,許可人將授予被許可人開發、生產及商業化HS-20110(“該產品”)的全球獨占許可。許可人將獲得8000萬美元首付款,并有資格根據該產品開發、注冊審批和商業化進展收取最高14.5億美元里程碑付款,以及未來潛在產品銷售的分級特許權使用費。
 
  這兩起事件是中國藥企在CDH17領域發力的縮影。據數據統計,目前全球進入臨床試驗或IND申請階段的CDH17靶向ADC藥物至少有9款,且全部源于中國藥企,這充分展現了國內在該靶點前沿領域的研發實力。
 
  從市場價值來看,CDH17賽道潛力巨大。有數據顯示2023年,全球結直腸癌藥物市場規模約為138億美元,中國結直腸癌藥物市場規模約為297億元人民幣。而海外授權模式更讓中國藥企提前分享全球市場紅利,翰森制藥與羅氏的合作便是典型例證。
 
  當前,CDH17賽道正處于臨床驗證的關鍵階段,能否在大規模試驗中持續驗證安全性與有效性,將決定其能否成為又一重磅靶點。對于中國藥企而言,既要加快臨床推進速度,也要重視基礎研究,破解CDH17致癌機制尚未完全闡明的難題。
 
  近期CDH17領域動作頻頻見證了中國醫藥產業創新轉型。展望未來,隨著更多創新藥物進入臨床,這一靶點不僅將為消化道腫瘤患者帶來新希望,更將推動中國藥企在全球精準醫療領域占據核心地位。
 
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