【制藥網 企業新聞】10月30日諾誠健華迎來好消息，公司宣布，自主研發的靶向B7-H3的新型ADC創新藥ICP-B794完成頭例患者給藥。據悉，B7-H3是一種I型跨膜蛋白，高表達于多種實體瘤，因其特異性表達在腫瘤細胞中被認為是一個非常有潛力的抗腫瘤靶點。從目前來看，全球尚無B7-H3靶向療法獲批上市。
 

　　ICP-B794是一款由人源化抗B7-H3單抗通過蛋白酶可裂解連接子與公司自主開發的強效有效載荷偶聯而成。這種組合確保ADC創新藥精準靶向腫瘤細胞，同時大限度地減少脫靶效應，為肺癌、食道癌、鼻咽癌、頭頸部鱗狀細胞癌、前列腺癌等實體瘤患者提供有希望的治療方法。ICP-B794在動物模型中展現出優于其他產品的抗腫瘤活性，即便在大腫瘤中也展現出顯著的腫瘤殺傷效果。
 

　　資料顯示，諾誠健華是一家聚焦于惡性腫瘤與自身免疫性疾病領域的創新藥物研發的企業，通過持續的創新投入，公司在創新藥領域不斷迎來收獲。據悉，公司核心產品奧布替尼截至2024年末已有三個適應癥在國內獲批，并全部納入國家醫保目錄，顯著提升了藥物可及性。隨著適應癥不斷拓展，奧布替尼放量速度加快，2024年，該產品銷售額突破10億元大關，而今年上半年，該產品實現銷售收入6.37億元，同比增長52.84%。
 

　　今年以來，公司創新產品也屢獲新進展，如4月，奧布替尼治療一線CLL/SLL(成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤)的NDA申請已獲批。5月，坦昔妥單抗聯合來那度胺治療不適合ASCT條件的復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者的上市申請獲批。此外，公司年內兩款TYK2抑制劑也進展顯著。其中Soficitinib治療中重度特應性皮炎的Ⅲ期臨床試驗預計今年完成患者入組，治療白癜風的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗正在加速推進中，治療結節性癢疹的全球Ⅱ期臨床即將啟動。ICP-488治療銀屑病的Ⅲ期注冊臨床預計今年完成患者入組，Ⅱ期臨床數據也在2025年美國皮膚病學會年會上以重磅口頭報告的形式公布。
 

　　除了核心產品不斷實現突破外，諾誠健華還積極推動BD(商務拓展)業務。如10月8日，諾誠健華宣布，其全資子公司InnoCare Pharma Inc.將具有自主知識產權的產品奧布替尼及2項臨床前資產有償許可給Zenas BioPharma,Inc.使其可以開發、生產、商業化該產品。本次交易總額合計超過20億美元。
 

　　今年1月，諾誠健華和康諾亞(02162.HK)還聯合宣布，兩家公司及其雙方的合資公司共同和Prolium達成許可合作，授權Prolium開發和商業化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。北京諾誠健華和成都康諾亞將按各50%的比例合計獲得1750萬美元(約人民幣1.25億元)的首期及近期付款，并有權合計獲得最高5.025億美元(約人民幣35.78億元)的額外里程碑付款。此外，雙方還將獲得未來產品凈銷售額的分層特許權使用費，并將獲得Prolium的少數股權。
 

　　業內表示，諾誠健華的發展軌跡印證了中國創新藥企業的成長路徑：以核心產品構建基本盤，以前沿技術開拓新領域，以全球合作實現價值更大化。隨著更多管線進入后期臨床，這家深耕十年的創新藥企，正從中國血液瘤龍頭向全球生物制藥中堅力量穩步邁進。
 

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