【制藥網 行業動態】近年來，隨著全球醫藥科技的飛速發展以及人們對健康需求的不斷增長，創新藥領域已成為全球醫藥產業競爭的核心地帶。中國作為全球大型醫藥市場，在創新藥研發與商業化進程中取得了令人矚目的成績，國產創新藥產品收入正迎來快速增長的強勁勢頭。而近期密集披露的三季報數據更是清晰地展現了這一趨勢。
 

　　如10月28日晚間，復星醫藥公布的2025年三季報顯示，在復星醫藥的各項營收構成中，創新藥品收入實現增長，2025年前三季度創新藥品收入同比增長18.09%，超67億元。
 

　　具體到創新產品來看，復星醫藥自研的多款創新藥品在今年第三季度取得關鍵進展。其中，創新型小分子CDK4/6抑制劑復妥寧®(枸櫞酸伏維西利膠囊)于中國境內新增獲批1項適應癥，用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者；地舒單抗注射液(項目代號：HLX14)60mg/mL、120mg/1.7mL兩項規格均先后在美國和歐盟獲批上市，成為在海外獲批的國產地舒單抗，并覆蓋相關區域原研已獲批的所有適應癥；第二款CAR-T產品布瑞基奧侖賽注射液的藥品注冊申請也于2025年9月獲國家藥監局受理，申報適應癥為復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)成人患者等。
 

　　華東醫藥創新藥商業化也邁入快車道，多款產品放量驅動業績增長，根據華東醫藥發布的三季報顯示，公司第三季度合計實現營業收入同比增長4.53%至109.89億元；實現歸母凈利潤同比增長7.71%至9.33億元。
 

　　其中在重點產品商業化方面，華東醫藥商業化的CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液(商品名：賽愷澤®)自上市以來，勢頭強勁，2025年第三季度，公司已向合作方科濟藥業下達有效訂單170份，已超過去年全年訂單數量。自免領域，烏司奴單抗注射液(商品名：賽樂信®)和糖尿病領域1類新藥脯氨酸加格列凈片(商品名：惠優靜®)的市場表現持續亮眼，銷量均保持逐季快速增長態勢。PARP抑制劑塞納帕利膠囊(派舒寧®)目前已進入商業銷售階段，三季度銷量實現環比倍增。索米妥昔單抗注射液(商品名：愛拉赫®，ELAHERE®)依托 “港澳藥械通”政策打開市場，報告期內已實現銷售收入超4,500萬元。
 

　　而恒瑞醫藥今年第三季度，創新成果也加速轉化，研發管線進入高效推進的新階段。其中，EZH2抑制劑澤美妥司他片上市，用于既往接受過至少1線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤成人患者。海外引進的全氟己基辛烷滴眼液上市，該產品是一款用于治療瞼板腺功能障礙(MGD)相關干眼的藥品。此外，8項上市申請獲受理，包括海曲泊帕用于兒童原發免疫性血小板減少癥及成人化療為主的抗腫瘤治療所致血小板減少癥相關適應癥； HRS9531注射液用于成人長期體重管理適應癥； 瑞康曲妥珠單抗用于局部晚期或轉移性HER2陽性成人乳腺癌相關適應癥； SHR7280片用于輔助生殖適應癥； 阿得貝利單抗用于成人非小細胞肺癌相關適應癥；卡瑞利珠單抗聯合法米替尼用于復發或轉移性宮頸癌患者一線治療適應癥等。截至目前，恒瑞醫藥在中國共有24款1類新藥、5款2類新藥獲批。
 

　　受益于創新藥的全面爆發以及國際化加速落地，恒瑞醫藥前三季度實現營、利雙增。根據公司三季報顯示，今年前三季度公司實現營業收入231.88億元，同比增長14.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤57.51億元，同比增長24.50%。
 

　　據悉，與創新藥收入增長同步的是各大藥企在研發投入上的持續加碼。如復星醫藥前三季度研發投入共計39.98億元，同比增長2.12%；其中研發費用27.30億元。2025年第三季度的研發費用為10.13億元，同比增長28.81%，主要投入于包括核藥、細胞治療在內的創新平臺及HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)、注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)等管線的全球多中心臨床研究。
 

　　恒瑞醫藥也持續加大創新力度，維持較高的研發投入，2025年前三季度研發費用達49.45億元。根據季報公布的數字計算，恒瑞醫藥累計研發投入超500億元。華東醫藥在公告中同樣提到，公司醫藥工業研發投入強力加碼至21.86億元(不含股權投資)，同比增長35.99%，其中直接研發支出17.67億元，同比增長53.76%，占醫藥工業營收比例達16.21%。
 

　　有機構表示，回顧中國創新藥產業近十年發展，中國創新藥從無到有，在數量、質量、技術上均有明顯突破。同時創新藥的突破也離不開國家利好政策的支持。在政策層面，創新藥今年以來持續獲得支持，包括醫保談判簡化創新藥準入、地方惠民保覆蓋創新特藥、全鏈條支持創新藥發展實施方案等政策陸續出臺，而今年6月出臺的《支持創新藥高質量發展的若干措施》更是將創新藥產業發展抬上一個新高度。
 

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