剛剛，這家藥企兩款急救藥品原料藥獲批！

2025年10月25日 13:58:50來源：制藥網點擊量：34988

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　　【制藥網行業動態】10月24日晚間，華納藥廠發布自愿披露關于子公司原料藥獲得上市申請批準通知書的公告。公告顯示，近日，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司(以下簡稱“手性藥物”)收到國家藥品監督管理局簽發的鹽酸異丙腎上腺素、重酒石酸去甲腎上腺素《化學原料藥上市申請批準通知書》(通知書編號：2025YS00924、2025YS00925)，并在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)“原輔包登記信息”平臺公示。

　　據介紹，鹽酸異丙腎上腺素是鹽酸異丙腎上腺素注射液的原料藥。鹽酸異丙腎上腺素注射液主要用于治療心源性或感染性休克；治療完全性房室傳導阻滯，心搏驟停。

　　重酒石酸去甲腎上腺素則是重酒石酸去甲腎上腺素注射液的原料藥。重酒石酸去甲腎上腺素注射液用于某些急性低血壓狀態(例如嗜鉻細胞切除術、交感神經切除術、脊髓灰質炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應)的血壓控制。作為心臟驟停和嚴重低血壓的輔助治療手段。對血容量不足導致的休克，本品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發生作用；也可用于心跳驟停復蘇后血壓維持。

　　對于本次手性藥物的化學原料藥鹽酸異丙腎上腺素、重酒石酸去甲腎上腺素獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，華納藥廠在公告中表示，這表明上述原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，已批準在國內制劑中使用，將進一步豐富公司產品線，提升公司核心競爭力。

　　不過，受GMP符合性檢查進度以及市場環境變化等因素影響，上述品種的生產銷售時間存在不確定性。因藥品銷售易受到國家政策、市場環境等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

　　2025年下半年以來，華納藥廠連續宣布多款藥品原料藥獲批，除了上述兩款原料藥以外，7月初，公司宣布子公司的鹽酸左旋沙丁胺醇原料藥獲批；6月24日，公司公告稱，子公司的硫酸鎂原料藥獲批；更早的5月22日，公司宣布其子公司收到國家藥品監督管理局簽發的乙酰半胱氨酸《化學原料藥上市申請批準通知書》，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊......一系列原料藥獲批的背后，足以見得公司在原料藥領域的實力和競爭力。

　　公開資料顯示，華納藥廠主營業務涵蓋化學藥品原料藥及制劑、中藥飲片加工與中成藥生產，同時布局中藥材種植及抗生素制劑銷售領域。

　　業績方面，華納藥廠2025年半年報顯示，實現凈利潤同比下降36.95%。截至本報告期末，公司營業總收入7.14億元，同比下降3.37%，歸母凈利潤7111.55萬元，同比下降36.95%。

　　截至10月24日收盤，華納藥廠報收于50.39元，下跌3.47%，換手率2.8%，成交量3.68萬手，成交額1.87億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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