【制藥網 企業新聞】10月20日，華森制藥在互動平臺上表示，公司現擁有7個自主立項的1.1類創新藥在研項目，潛在適應癥覆蓋腫瘤及自免性疾病領域，適應癥及潛在適應癥包含嗜血細胞綜合征(HLH)、青光眼、腫瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌等多種實體瘤。其中進度靠前的注射用鹽酸ORIC-1940正在進行臨床Ia/Ib期的研究。
 

　　資料顯示，ORIC-1940，是國內頭個進入臨床Ia/Ib期的RIPK1抑制劑，擬用于治療繼發性噬血細胞性組織淋巴細胞增多癥(HLH)。HLH是一種罕見但致命的過度炎癥反應綜合征，目前國內尚無針對性治療藥物，ORIC-1940若成功上市，將為患者提供新的治療選擇。其靶點作用機制明確、效價高且安全性好，臨床前數據顯示可顯著降低細胞因子風暴風險，被業內視為潛力品種。
 

　　資料顯示，華森制藥是國內?型綜合性現代制藥企業，業態覆蓋醫藥工業、醫藥商業及醫藥零售。近年來，公司持續加大創新藥研發投入，其中，2025年上半年研發投入4050.29萬元，同比增長29.33%。
 

　　為支撐創新研發，華森制藥打造了兩大核心技術平臺：(1)計算機輔助的多維度藥物發現平臺CAMDD(Computer-Aided Multi-Dimensional Drug Discovery)，主要包括靶點發現和驗證平臺、基于靶點結構的藥化設計和合成平臺、體外生物學研究平臺、臨床前藥理毒理研究平臺、ADME及DMPK評價平臺、CMC開發平臺；目前公司自主完成的SPF級動物實驗設施建設已投入使用，可進一步打造藥理毒理研究中心；(2)蛋白質靶向降解嵌合體(PROTAC)平臺：主要是針對“不可成藥”靶點的藥化設計建立平臺，其中涵蓋靶點配體的篩選和選擇、E3連接酶選擇和配體篩選Linker的設計和優化以及基于對泛素區域的結構生物學設計以及體外生物學篩選平臺等。
 

　　通過持續的創新發展，今年上半年公司實現營收及利潤的雙增長，展現強勁的發展韌性。根據公司半年報顯示，今年上半年公司實現營業收入4.42億元，同比增長5.76%；歸母凈利潤5395.05萬元，同比增長14.27%；扣非凈利潤4675.48萬元，同比增長12.52%。
 

　　在創新藥穩步推進的同時，華森制藥仿制藥板塊的突破也為業績增長注入強勁動力。10月20日，華森制藥還發布公告稱，克唑替尼膠囊收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。資料顯示，克唑替尼膠囊在臨床上主要用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，以及ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。華森制藥表示，克唑替尼膠囊為公司的抗腫瘤仿制藥項目，本次獲得注冊批件，標志著公司成為國內第2家獲批該產品的仿制藥企業。
 

　　作為一線治療方案，該藥物為ALK/ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者提供了超過七年的總生存期益處。同時，作為小分子靶向抗腫瘤治療藥物，系針對ALK的靶向藥物，也是一代靶向ALK的酪氨酸激酶抑制劑(ALK-TKI)，其作用機制在于靶向ALK和ROS1，實現對腫瘤細胞增殖和存活的多靶點抑制。數據顯示，在醫院終端，克唑替尼膠囊近五年(2020—2024年)的銷售金額累計達到了33.23億元。
 

　　當前，華森制藥正以研發實力為錨點，以雙線布局為引擎，在醫藥創新的賽道上穩步前行。隨著 ORIC-1940 等創新管線的推進與仿制藥矩陣的擴容，這家深耕藥企，正朝著自己的目標邁進，有望為中國醫藥產業高質量發展注入新動能。
 

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