昨日晚間，九州通等一批藥企宣布原料藥上市獲批！

2025年10月17日 15:35:11來源：制藥網點擊量：39524

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　　本次湖北健翔醋酸亮丙瑞林原料藥獲得化學原料藥上市申請批準，表明該原料藥已符合國家相關原料藥審評技術要求，可在國內市場進行生產銷售，進一步豐富了公司產品線，強化了公司在國內原料藥細分領域的競爭優勢。但需注意醫藥產業特點及市場環境等因素影響，存在不確定性。

　　潤都股份：硝酸異山梨酯獲批上市

　　10月17日，潤都股份發布公告，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的關于硝酸異山梨酯《化學原料藥上市申請批準通知書》。

　　本品適用于冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭：肺動脈高壓的治療。本品獲批進一步豐富了公司產品品類，完善了公司全產業鏈布局。有利于提升公司的市場競爭力，對公司的未來經營業績產生積極影響。

　　公司稱，本品未來市場銷售情況可能受到政策環境、市場變化等多種不確定因素的影響，存在不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。

　　九州通：格隆溴銨獲批上市

　　10月16日晚間，九州通公告稱，公司控股子公司北京京豐制藥(山東)有限公司于2025年10月16日收到國家藥監局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，批準格隆溴銨上市申請。

　　格隆溴銨是一種季銨類抗膽堿藥，可用于胃、十二指腸潰瘍及慢性胃炎等，還可用于成人慢性阻塞性肺疾病患者維持性支氣管擴張治療。

　　格隆溴銨制劑包括格隆溴銨注射液、格隆溴銨吸入粉霧劑、格隆溴銨吸入溶液、格隆溴銨口服溶液、格隆溴銨片、格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑等多種劑型，其中格隆溴銨注射液、格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑等已被納入醫保目錄。

　　數據顯示，2024 年格隆溴銨注射液的醫院銷售額達 5,357.72 萬元，同比增長 38.29%；2025 年上半年其醫院銷售額達 3,740.70 萬元，同比增長 79.21%。截至本公告日，山東京豐針對該藥品已投入的研發費用約人民幣 723 萬元(未經審計)。

　　對于本次格隆溴銨上市的影響，公告稱，九州通積極拓展醫藥工業自產及OEM業務，持續“增品種、提品質”，全力打造具有市場競爭力的產品集群，助力公司“新產品”戰略落地。2025 年上半年該業務實現銷售收入15.93 億元，同比增長10.77%。格隆溴銨獲批上市將對公司醫藥工業自產業務的未來發展產生積極影響，將進一步豐富公司的產品線，提升公司在原料藥領域的市場競爭力，拓展原料藥及制劑協同發展空間，助力公司醫藥工業自產業務持續、穩健發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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