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擁有5個基因治療藥物項目的藥企,大力沖刺“A+H”上市!

2025年10月13日 16:15:09來源:制藥網點擊量:38190

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  【制藥網 醫藥股市】近日,諾思蘭德發布公告稱,為進一步提升公司國際化水平、品牌形象等,更好地利用境內境外融資平臺,籌集公司長遠穩步發展資金,增強公司綜合實力,公司依據總體發展戰略及運營需要,擬在境外發行股份(H股)并申請在港交所掛牌上市。此前,公司已于2020年11月24日在北交所掛牌上市,截至10月10日收盤,公司總市值約66.13億元,收盤價較發行價已累計漲超300%。
 
  公開資料顯示,諾思蘭德是一家國內的創新型生物制藥企業。公司通過自主構建的核心技術平臺,構建了豐富的產品管線,上市產品、臨床產品、臨床前產品梯隊結構合理。
 
  該公司在研多款1類新藥,其中塞多明基注射液已經提交上市注冊申報,有望成為我國頭個裸質粒基因治療產品。值得一提的是,2025年上半年,塞多明基注射液的商業化工作開展了商業化策略制定、組織搭建與相關市場調研活動,目前正在按計劃全面開展市場調研、學術宣傳、渠道拓展、準入研究、創新支付等工作。同時,公司生物藥物生產基地建設也在有序推進中,產房目前已完成原液車間各工藝設備的工藝設計,正在進行生產和組裝,原液車間機電、凈化工程按計劃實施中。
 
  此外,該公司已有多款自有產品上市,覆蓋青光眼、干眼癥、抗過敏等疾病領域,同時受托為多家企業提供藥品研發、生產服務。
 
  生物工程創新藥方面,公司目前研發管線在研11個生物工程新藥項目,其中基因治療藥物項目5個、重組蛋白質類藥物項目6個,核心產品項目“塞多明基注射液”已完成III期臨床研究并提交潰瘍適應癥藥品的上市注冊申請,其他創新藥項目分別處于III期、II期臨床研究及臨床前研究階段。
 
  眼科用藥方面,公司及二級子公司匯恩蘭德合計擁有8個滴眼液產品注冊批件,已建成3條GMP認證/檢查的生產線(單劑量、多劑量、沖洗劑),新增1條單劑量生產線建設完成并已順利通過北京市藥品審評檢查中心的GMP認證。
 
  業內認為,隨著人口老齡化加劇,技術不斷成熟,資本的入局,基因治療藥物市場前景廣闊。數據顯示,2025年中國基因治療市場規模達到1236億元,較2020年增長412%。政策端也支持基因治療,如2024年藥監局發布《基因治療產品臨床研究技術指導原則》,明確允許"條件性上市"模式——在III期試驗中期分析達標后,企業可申請提前銷售,同時繼續完成試驗。這種"邊研發邊應用"的彈性監管,既保障患者權益,又加速技術轉化。目前至少已有3款國產基因治療藥物通過該通道獲批。諾思蘭德的基因治療藥物項目若進展順利,后續有望在賽道上搶食市場“蛋糕”。
 
  財務數據顯示,諾思蘭德2025年上半年主營收入3650.37萬元,同比上升1.47%;歸母凈利潤-1970.68萬元,同比上升25.89%;扣非凈利潤-2033.39萬元,同比上升36.59%。
 
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