呼吸疾病領域重磅中藥品種保護申請獲受理！行業創新活力將迸發

2025年09月25日 16:38:15來源：制藥網點擊量：38256

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　　【制藥網行業動態】根據9月22日國家藥品監督管理局網站發布的中藥品種保護受理公示顯示，浙江康德藥業集團股份有限公司的丹龍口服液中藥品種保護初保申請獲受理。這一消息不僅標志著這款治療呼吸疾病的中藥品種獲得認可，更折射出中醫藥在破解現代呼吸疾病防治難題中的價值，為中藥創新發展注入強勁動力。

　　呼吸系統疾病已成為全球重大公共衛生挑戰，支氣管哮喘與慢阻肺作為高發疾病，給患者帶來長期困擾。現代醫學常用的化學藥治療雖能短期緩解癥狀，卻普遍存在不良反應大、復發率高、患者依從性差等痛點。而丹龍口服液的出現，為臨床治療提供了新選擇。

　　資料顯示，丹龍口服液是根據中醫辨證論治的原則，以丹參、地龍、灸麻黃、浙貝母作為原料，一種用于治療支氣管哮喘、慢阻肺疾病的中藥產品，其具有清熱平喘、豁痰散瘀的功效。經大型的、多中心臨床研究標明，該藥在治療熱證哮喘方面療效總有效率≥85%，對霧霾等惡劣環境引致的咳喘療效顯著，不良反應很少，能克服化學藥治療哮喘存在的不良反應較大、復發率高、病人依從性差等問題。

　　此次獲中藥品種保護受理，更具深層產業意義。中藥品種保護制度作為我國特色行政保護制度，旨在提升品種質量、規范行業發展。丹龍口服液的入選，意味著其在質量標準、臨床價值等方面達到要求。

　　根據梳理，9月以來，還有5個中藥品獲保護。其中惠州市九惠制藥股份有限公司的連番止瀉膠囊、安徽濟人藥業股份有限公司的疏風解毒膠囊、廣東思濟藥業有限公司的參郁寧神片和清華德人西安幸福制藥有限公司的五靈膠囊為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號分別為：ZYB2072025022、ZYB2072025024、ZYB2072025025、ZYB2072025026。保護期限自公告日起七年。南昌弘益藥業有限公司的燈盞花素滴丸繼續給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為：2025年9月10日—2032年2月25日、ZYB20720250230。

　　其中，疏風解毒膠囊是濟人藥業的核心產品，是公司的獨家品種，主要用于治療上呼吸道感染及多種病毒性疾病。數據顯示，濟人藥業的中成藥板塊2021年到2024年上半年營業收入占比分別為39.24%、51.02%、43.81%、35.26%。而中成藥板塊中，近95%的營收來自于疏風解毒膠囊。

　　多款中藥品密集獲得品種保護或保護申請獲受理，不僅體現出我國對中醫藥產業發展的高度重視，也反映出中醫藥在臨床治療中的價值正得到越來越廣泛的認可。隨著中藥品種保護制度的不斷完善和落實，將進一步推動中醫藥行業向高質量、規范化方向發展，激勵更多企業投入到中藥創新研發中，挖掘中醫藥的獨特優勢，為解決各類疾病防治難題貢獻更多中醫藥力量，也讓中醫藥在新時代煥發出更加蓬勃的生機與活力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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