剛剛！2款創新藥擬納入突破性療法，將為鼻咽癌患者帶來新希望

2025年09月19日 16:00:54來源：制藥網點擊量：44399

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　　鼻咽癌是指好發于鼻咽頂前壁和咽隱窩的惡性腫瘤，是高發腫瘤之一，有數據顯示，2022年鼻咽癌在全球范圍內確診的新發病例數超過12萬例。其常見臨床癥狀為涕中帶血、鼻塞、耳鳴、聽力下降、頭痛及復視等，其發生主要與感染、遺傳和環境等因素有關。對于復發或轉移性鼻咽癌患者而言，治療選擇有限，尤其是在經過鉑類和 PD-1/L1 治療失敗后，治療方案更是捉襟見肘。因此，樂普生物這兩款藥物的聯合應用，若能獲批用于此類患者，將較大地改善他們的治療困境。

　　據悉，在2024年ESMO亞洲年會上公布的數據顯示，MRG003聯合普特利單抗治療鼻咽癌的二期臨床研究結果可喜。聯合治療在一線鉑類化療失敗的患者中，客觀緩解率(ORR)達到66.7%，疾病控制率(DCR)高達93.3%。更重要的是，96.7%的患者是既往PD-(L)1抗體治療后進展的患者，這意味著該方案能有效克服免疫治療耐藥問題。安全性方面，3-4級不良反應發生率僅為23.3%，顯著低于化療的43.8%，患者耐受性良好。

　　根據梳理，近年來，鼻咽癌藥物研發領域可謂成果頗豐。此前，君實生物的特瑞普利單抗在鼻咽癌治療方面取得了諸多突破。該藥物是一種抗PD-1單克隆抗體，由君實生物自主研發，是頭款鼻咽癌免疫治療藥物，能夠阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的相互作用，可以增強免疫系統攻擊并擊殺腫瘤細胞。

　　百利天恒的 EGFR/HER3 雙抗 ADC 倫康依隆妥單抗(iza-bren，BL-B01D1)在鼻咽癌治療方面也表現出色。2025年8月28日，CDE網站顯示其擬納入優先審評，用于既往經 PD-1/PD-L1 單抗治療且經至少兩線化療(至少一線含鉑)治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌患者。今年 7 月，百利天恒宣布 BL-B01D1 治療鼻咽癌的 III 期臨床試驗在期中分析達到主要終點，這是頭個完成 III 期研究的雙抗 ADC 藥物，有望為鼻咽癌治療提供了新的治療方案。?

　　盡管如此，鼻咽癌藥物研發依然面臨著諸多挑戰。一方面，鼻咽癌發病機制復雜，個體差異較大，這給藥物研發帶來了不小的難度。另一方面，藥物研發的成本高、周期長，從藥物的發現到獲批上市，往往需要投入大量的人力、物力和財力。?

　　此次樂普生物兩款藥物擬納入突破性治療藥物程序，為鼻咽癌藥物研發帶來了新的曙光。隨著越來越多的創新藥物和治療方案涌現，鼻咽癌患者有望迎來更多、更有效的治療選擇。?

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