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海正藥業與艾欣達偉就SMDC領域達成合作:HSE-001正式納入研發管線

2025年09月18日 16:26:50來源:海正藥業點擊量:19647

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  ·協議包含一款潛在全球首創(First-in-Class,FIC)的靶向小分子偶聯藥物HSE-001(AST-3424)的授權引進
 
  ·雙方將基于AKR1C3酶活化的靶向小分子偶聯藥物(SMDC)技術平臺,共同推進更多新藥開發
 
  9月17日,浙江海正藥業股份有限公司(以下簡稱“海正藥業”,股票代碼:600267)與深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司(以下簡稱“艾欣達偉”)在海正藥業上海創新藥物研發中心舉行創新小分子抗腫瘤藥物研討會暨戰略合作簽約儀式。
 
  創新小分子抗腫瘤藥物研討會有幸邀請到了中國科學院上海有機化學研究所馬大為研究員,俄羅斯工程院外籍院士、Clinchoice昆翎聯合創始人、興灣生物首席科學家張丹,中國藥科大學基礎醫學與臨床藥學院院長、中國藥科大學附屬上海高博腫瘤醫院和南京天印山醫院榮譽院長、首席專家、主任醫師秦叔逵等專家蒞臨現場,圍繞抗腫瘤小分子創新藥研發、FIC藥物前景和重要性、肝癌研究進展等做專題分享,為與會者帶來諸多啟發。
 

 
  在隨后進行的簽約儀式上,海正藥業研發中心副總經理兼創新藥研究院院長周厚江與艾欣達偉副總經理劉思達分別代表雙方公司簽署合作協議,在海正藥業董事長兼總裁肖衛紅和艾欣達偉董事長兼CEO段建新的共同見證下,雙方鄭重簽署文件并握手留念,標志著合作正式啟動。
 
  根據協議,海正藥業獲得艾欣達偉自主研發的頭款廣譜靶向小分子抗癌新藥HSE-001(AST-3424)在中國(含香港和澳門地區)的研發、注冊、生產及商業化的獨家權益。同時,海正藥業將支付艾欣達偉首付款和研發、注冊及基于凈銷售額的分級銷售權益金和銷售里程碑獎勵金。
 
  HSE-001(AST-3424)是海正藥業引進的頭個具有潛在全球首創(First-in-Class,FIC)特性的小分子偶聯藥物,標志著公司“自研與引進雙輪驅動”創新藥研發戰略實現關鍵突破。
 
  此外,雙方還將圍繞AKR1C3酶活化SMDC技術平臺開展深度合作,共同推進更多新藥研發。
 
  海正藥業董事長兼總裁肖衛紅強調:HSE-001作為公司引進編號“001”的頭個創新藥,不僅代表全新的起點,也為海正注入了新的研發動能。創新是刻在海正基因里的核心,創新藥更是海正從未動搖的重要戰略布局。在夯實工業基礎、做優傳統業務、拓展新賽道的同時,我們始終將創新藥研發放在戰略優先位置,聚焦心血管代謝、腫瘤等關鍵治療領域:持續加大研發投入,搭建起覆蓋小分子創新藥的全鏈條研發平臺;吸引海內外頂尖研發人才,針對兩大領域中未被滿足的患者需求攻堅克難;更以開放姿態鏈接全球優質創新資源,就像此次與艾欣達偉的合作,通過技術互補、資源協同,加速創新成果從實驗室走向臨床、惠及患者。因為我們深知,工業基礎是“立足之本”,多賽道布局是“增長之翼”,而聚焦核心領域的創新藥研發,才是海正突破競爭壁壘、重返第一梯隊,真正實現長遠發展的“核心動力”。
 

 
  艾欣達偉創始人、董事長段建新表示:我們非常榮幸與海正藥業達成此次合作,這不僅是對我們創新能力的認可,也是對我們團隊辛勤工作和科學探索的肯定,是艾欣達偉發展的重要里程碑。我們相信,通過雙方的共同努力,能夠早日將這一創新藥物帶給有需要的患者,為中國乃至全球的患者提供更多、更好的治療選擇,共同推動醫藥創新。我們對此次合作充滿期待,并對未來的成果充滿信心。
 

 
  關于SMDC
 
  小分子偶聯藥物(SMDC)是一種新型靶向抗癌藥物,由三部分構成:能夠被特異性識別的小分子靶向配體(Targeting Ligand)、具有強效細胞毒性的載荷藥物(Payload)、以及連接前兩者的可切割連接子(Linker)。SMDC通過將藥物精準遞送至腫瘤組織,在特定細胞內環境中釋放殺傷成分,實現對癌細胞的高效清除,同時最大限度地減少對正常組織的損傷。目前全球多數SMDC藥物處于Ⅰ期或Ⅱ期臨床階段,尚未有產品正式上市。
 
  關于海正藥業
 
  海正藥業(股票代碼:600267)始創于1956年,是一家國有控股的綜合性醫藥健康產業集團。公司專注于創新藥、生物藥、仿制藥和高端原料藥的研發、生產、銷售,并布局了動保、大健康、醫美等新興領域。同時依托自身產業技術轉化和產能優勢,前瞻布局合成生物學,成為該領域的頭部。公司始終堅持對海正品質的追求,積極承擔國家戰略需求,持續打造具有全球影響力的民族醫藥健康品牌。
 
  如需了解更多信息,請訪問海正藥業
 
  關于艾欣達偉
 
  深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司是一家聚焦靶向小分子偶聯藥物研發的創新驅動型高科技生物醫藥企業。公司創立于2017年,總部位于廣東省深圳市坪山區,擁有從藥物設計、臨床前到臨床開發的全鏈條研發團隊,致力于通過原創的具有自主知識產權技術開發抗癌藥物,在靶向小分子抗癌藥物領域處于前沿地位。
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