【制藥網 市場分析】在醫藥領域,抗體偶聯藥物(ADC)正逐步成為抗癌治療的關鍵力量。有數據顯示,全球ADC 藥物市場規模呈現爆發式增長。其中2024 年全球已獲批上市的 17 款ADC藥物合計銷售額達百億美金。據預測,到 2030 年全球 ADC 藥物市場規模將達到662億美元。與此同時,中國在ADC藥物領域同樣展現出強勁動力。有數據預測,到2030年中國 ADC 藥物市場將達到689億元人民幣。
隨著技術的不斷進步和臨床應用的深入,ADC 藥物行業正迎來前巨大的發展機遇,2025 年這一領域的發展態勢也備受關注。根據梳理,今年以來,不少藥企宣布,在這一領域的布局。
如2025年9月16日,創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司百奧賽圖宣布,與致力于開發新一代 ADC 的生物技術公司 Tubulis 已簽署一項抗體許可協議,利用百奧賽圖自主開發的全人抗體推進其 ADC 產品的研發和商業化。該抗體源自百奧賽圖的 RenMice 全人抗體開發平臺,具備高親和力、低免疫原性和良好的開發潛力。
Tubulis 將結合其專有的連接子和有效載荷技術,開發創新 ADC 療法,以滿足癌癥治療領域未被滿足的臨床需求。根據協議條款,百奧賽圖將獲得一筆首付款,還有權獲得開發、監管及商業化里程碑付款,以及個位數凈銷售額分成。?
這并非百奧賽圖本月首次達成重要授權。2025年9 月 4 日,百奧賽圖與德國默克簽署一項抗體選擇權與評估協議,默克希望評估百奧賽圖 RenMice 平臺開發的全人抗體,共同開發用于核酸藥物遞送的抗體偶聯脂質納米顆粒(LNP)等前沿解決方案。
除了百奧賽圖,近期還有多家藥企通過合作引進積極布局ADC療法開發。2025年6月16日,先聲藥業旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明與美國臨床階段生物制藥企業 NextCure 達成戰略合作,雙方將共同開發靶向 CDH6 靶點的新型抗體藥物偶聯物(ADC)新藥 SIM0505,用于實體瘤治療。
IM0505是由先聲再明研發的一款靶向CDH6(鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白)的新型ADC。該藥物采用了先聲再明專有的TOPO異構酶1抑制劑(TOPOi)有效載荷,具有強抗腫瘤活性和較高的系統清除率,從而擴大了治療窗口。目前,SIM0505 在中國正開展 I 期臨床劑量遞增研究,美國新藥臨床試驗(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,美國 I 期臨床試驗預計于 2025 年第三季度啟動,I 期臨床初步數據預計 2026 年上半年公布。?
2025 年5月9 日,明慧醫藥宣布與齊魯制藥達成獨家許可與合作協議,專注于在大中華區開發、生產和商業化其 B7 - H3 ADC(MHB088C)藥物,該藥物已進入臨床三期。
資料顯示,MHB088C是明慧醫藥利用其專有的SuperTopoi™ ADC平臺開發的創新B7-H3靶向抗體偶聯藥物。在正在進行的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中,MHB088C已在300多名患有晚期或轉移性實體瘤的患者中進行了評估,顯示出良好的安全性及有希望的療效。業內表示,齊魯制藥自研 ADC(CLDN6)才剛剛啟動臨床,此次通過引入 MHB088C 這款三期臨床產品,顯示出其加速布局 ADC 領域的決心。?
ADC 藥物行業前景廣闊,但也面臨諸多挑戰,如研發成本高、臨床試驗周期長、安全性問題、定價和醫保覆蓋等。然而,隨著技術的不斷進步,ADC 藥物的研發將更加注重個性化治療,與其他治療方式的聯合應用也將成為趨勢,研發周期和成本有望降低,國際合作也將更加緊密。在這一背景下,藥企通過合作引進布局 ADC 療法開發,將有助于整合資源、降低風險,加速創新療法的推出,為全球患者帶來更多的治療選擇和希望。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論