【制藥網 市場分析】9月12日，國家藥監局發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》，標志著我國創新藥IND審批正式邁入“30天”時代，這將大幅提升了創新藥臨床研發效率和可預期性，為創新藥企注入強勁信心。隨著國家利好政策的不斷出臺，有機構表示，看好創新藥頭部企業、細分領域特色biotech及CXO產業鏈，推薦恒瑞醫藥、信達生物(H)、榮昌生物(A+H)、康諾亞-B(H)、藥明康德(A+H)等。
 

　　其中，恒瑞醫藥，持續的高強度研發投入加快了公司轉型升級的步伐，公司邁入了創新藥豐收期，創新藥收入持續提升。數據顯示，2025年上半年公司創新藥銷售及許可收入95.61億元，占公司營業收入比重60.66%。公司的瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等醫保內創新藥優異的臨床數據在實踐中得到廣泛驗證，收入繼續保持快速增長。艾瑞昔布、瑞馬唑侖、吡咯替尼及氟唑帕利等上市較早的創新藥，隨著上市后研究循證醫學證據的逐步積累及新適應癥的持續獲批，持續為公司銷售收入貢獻增量。同時，創新藥對外許可作為公司常態化業務，其收入已成為公司營業收入的重要組成部分。上半年，公司收到默沙東2億美元以及IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款，并確認為收入，進一步推動經營業績指標增長。
 

　　信達生物創新藥布局也展現出強大潛力。如GCG/GLP-1雙靶點減重藥物瑪仕度肽注射液，憑借其在肥胖癥治療中的突破性表現，上市后迅速成為市場焦點，糖尿病適應癥預計下半年獲批。此外，公司的甲狀腺眼病治療藥物替妥尤單抗N01注射液也順利獲批上市。在腫瘤治療領域，信達生物的“旗艦產品”信迪利單抗通過適應癥拓展與聯合療法創新，銷售收入實現穩步增長。
 

　　而榮昌生物專注于抗體藥物偶聯物、抗體融合蛋白等治療性抗體藥物。該公司擁有BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白泰它西普和ADC創新藥維迪西妥單抗。榮昌生物在報告中表示，今年上半年公司營業收入增長48.02%，主要在于泰它西普和維迪西妥單抗銷量持續增加，產品銷售收入增加。
 

　　據悉，康諾亞正在向過敏性疾病市場加速進階。如2024年9月，其核心產品康悅達獲批上市，用于治療成人中重度特應性皮炎(AD)。這不僅標志著其正式跨入商業化階段，更創造了國產創新藥的重要里程碑——該藥成為國內自主研發的IL-4Rα單抗，直接對標賽諾菲的自免“藥王”度普利尤單抗。
 

　　而藥明康德作為全鏈路覆蓋的一體化藥物研發服務平臺，憑借獨特的CRDMO業務模式，有效降低研發門檻，助力客戶實現新藥研發的目標。2025年上半年，藥明康德持續經營業務收入達204.1億元，同比增長24.2%。據悉，在全球醫藥生物產業仍處于周期底部的情況下，藥明康德再度上調全年業績指引，預計2025年的持續經營業務收入增速將達到13%-17%，整體收入上調至425億-435億元，這一舉措充分體現了管理層對公司長期發展的堅定信心。
 

　　隨著創新藥IND審批 “30 天” 時代的到來，我國創新藥行業的發展環境持續優化，創新藥企的研發熱情和創新動力將進一步釋放。恒瑞醫藥、信達生物、榮昌生物、康諾亞、藥明康德等企業憑借各自在創新研發、產品管線、細分領域布局、產業鏈服務等方面的優勢，正推動領著我國創新藥產業不斷突破，向著全球醫藥創新高地邁進。未來，在政策支持、技術創新和市場需求的多重驅動下，我國創新藥行業有望迎來更加輝煌的發展前景。?
 

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