遠大醫(yī)藥又一創(chuàng)新高端醫(yī)療器械獲批上市！
 

　　近日，遠大醫(yī)藥(0512.HK)顱內動脈瘤輔助栓塞支架藍鯨獲國家藥監(jiān)局批準上市(國械注準20253131589)。據(jù)悉，藍鯨是我國國產頭款編織型動脈瘤輔助栓塞支架，不僅豐富了遠大醫(yī)藥心腦血管精準介入診療領域的產品種類，更凸顯出公司前瞻性布局的成效，同時也將為我國顱內動脈瘤治療帶來全新的治療選擇。
 

　　國產頭款編織型動脈瘤輔助栓塞支架，性能優(yōu)異惠及千萬患者
 

　　顱內動脈瘤是引發(fā)腦出血的最常見原因，且一旦出血破裂致死率高。《顱內動脈瘤顯微手術治療專家共識(2025版)》數(shù)據(jù)顯示，我國顱內動脈瘤的總體患病率達1.3%-7.6%，我國35-75歲人群的未破裂顱內動脈瘤的患病率約為7%，其破裂導致的動脈瘤性蛛網膜下腔出血在30天內的病死率更是高達43%。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，我國顱內未破裂動脈瘤患病人數(shù)預計將于2028年增長至8,951.4萬人。
 

　　龐大的患者數(shù)字背后，是巨大的亟待滿足的醫(yī)療市場，其中介入手術更是憑借著微創(chuàng)、恢復快且并發(fā)癥少等優(yōu)勢，日益成為顱內動脈瘤治療的主要選擇。弗若斯特沙利文報告指出，2017年-2022年，中國顱內動脈瘤介入治療手術量已從4.4萬臺增加到8.4萬臺，復合年增長率達13.8%，其對應出血類神經介入治療醫(yī)用耗材市場預計將以39.6%的年復合增長率增長到2028年的270.4億元。
 

　　這也意味著，隨著介入手術的普及及臨床需求的釋放，遠大醫(yī)藥藍鯨等高端醫(yī)療耗材將迎來更為廣闊的市場空間。且從產品自身來看，藍鯨有著更為優(yōu)異的性能——該產品為國產頭款編織型動脈瘤輔助栓塞支架，由輸送系統(tǒng)及鎳鈦絲編織自膨式支架構成。相較現(xiàn)有輔助支架其創(chuàng)新的結構、性能設計，更好地滿足復雜解剖及多樣化臨床場景下的治療需求。
 

　　具體而言，藍鯨采用了獨特的編織設計以及顯影技術提供了一定程度的血流分流，以實現(xiàn)大于95%的血管造影動脈瘤閉塞。藍鯨輔助支架全系列為鎳鈦單絲16頭編織設計，顯著提升支架徑向支撐及血管貼壁。此外，藍鯨全系80%可回收釋放，實現(xiàn)了可控輸送和精準植入。基于獨特coil纏繞顯影技術等多方面臨床優(yōu)勢，藍鯨顱內動脈瘤輔助栓塞支架未來有望使更多患者得到更為精準的顱內動脈瘤介入治療方案，未來市場潛力十分可觀。
 

　　前瞻布局百億神經介入器械市場，打造高端器械產品集群
 

　　據(jù)灼識咨詢報告，2020年我國神經介入手術量約為16.14萬臺，預計將以28.6%的年復合增長率增長至74.05萬臺。在手術量的大幅增加下，神經介入醫(yī)療器械的市場規(guī)模也正不斷擴容，預計將在2026年增長至175億元。
 

　　在此背景下，遠大醫(yī)藥前瞻性布局的戰(zhàn)略優(yōu)勢十分顯著。據(jù)悉，遠大醫(yī)藥在心腦血管精準介入診療領域已深耕多年，公司秉承“精準治療”的治療理念，圍繞通路管理、結構性心臟病及心衰三個方向進行多方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產品集群，目前公司該板塊已布局超過30款產品，其中已有23款產品在中國獲批上市，其他產品也在積極推進中國臨床注冊工作，未來有望實現(xiàn)創(chuàng)新產品分階段分梯次上市，帶動公司該板塊業(yè)務穩(wěn)定增長。
 

 

　　今年以來，公司已有多款創(chuàng)新高端醫(yī)療器械獲批上市，創(chuàng)新布局逐步兌現(xiàn)。其中，鉑睿時Iberis多極腎動脈射頻消融系統(tǒng)是目前獲得歐盟CE認證且具備橈動脈與股動脈雙入路設計的腎動脈去交感神經消融術(RDN)產品，該產品已完成上市后頭批臨床應用，相較于傳統(tǒng)股動脈入路，鉑睿時Iberis具有創(chuàng)傷小、恢復時間快、實現(xiàn)日間手術等顯著優(yōu)勢，該產品相關研究成果已在國際心血管頂級學術期刊Circulation(影響因子：35.5)上全文發(fā)表；二尖瓣夾系統(tǒng)NeoNova®上市后已迅速在全國多中心開啟頭批商業(yè)化植入，其手術操作的便捷性及術后效果深受好評；國產冠脈和外周沖擊波系統(tǒng)DEEPQUAKE-C與DEEPQUAKE可高效安全地破壞血管壁淺表與深層的鈣化斑塊，有望為冠脈和外周血管鈣化病變患者提供更加多樣化的治療選擇。
 

　　作為一家國際化的科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，遠大醫(yī)藥在心腦血管精準介入診療領域同樣積極拓展全球布局，公司目前已和美國、加拿大、德國、意大利、瑞士等多國臨床中心或者研發(fā)平臺進行技術合作，并已實現(xiàn)“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺的全面建設。未來，隨著公司“Go Global”戰(zhàn)略的持續(xù)推進，遠大醫(yī)藥有望將該板塊打造為“心腦血管精準介入診療平臺”，促進公司價值的進一步提升。