為提升本土化供應能力，日本藥企總投資約11億元的ADC項目在張江開工

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為提升本土化供應能力，日本藥企總投資約11億元的ADC項目在張江開工

2025年09月09日 09:01:49來源：制藥網點擊量：45437

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　　在中國，隨著人口老齡化加劇、居民生活方式的改變，腫瘤的整體發病率呈上升趨勢，仍存在持續未滿足的醫療需求。ADC技術的出現，為腫瘤患者帶來了新的希望。目前，全球已有15款ADC藥物獲批上市，中國市場表現尤為亮眼，已有7款ADC藥物獲得批準，涵蓋血液腫瘤和實體瘤等多個治療領域。不管，由于ADC藥物的生產技術復雜、成本高昂，本土化生產成為滿足國內患者需求的關鍵。

　　在此背景下，國家積極推動生物醫藥領域的制度型開放，鼓勵先進生物醫藥生產模式的創新探索。生物制品跨境分段生產試點政策應運而生，旨在支持跨國企業將生物制藥生產流程拆分、布局于國內外不同基地，實現全球技術與本土需求的有效銜接。

　　第一三共的ADC新生產大樓項目選址上海張江，這里是中國生物醫藥產業的創新高地。項目計劃到2030年正式運行，屆時將成為集生產設施、質量控制中心以及研發實驗室為一體的綜合性基地。

　　作為國家頭批生物制品跨境分段生產試點項目，第一三共將采用跨境分段生產模式，在浦東聚焦高附加值生產環節。具體而言，藥物的主要成分將進口到中國市場，在中國完成最后的生產環節。這種模式不僅能大大提升產品面市的速度和靈活性，還能有效降低生產成本，提高產品的市場競爭力。

　　這一項目的開工，具有多重意義。對于中國患者而言，本土化生產將大大提高ADC藥物的可及性和供應穩定性，讓更多患者能夠及時受益于這一創新療法。其次，從產業發展角度看，項目的實施將推動中國生物醫藥產業向國際高標準邁進。第一三共在項目中全程采用全球統一的前沿平臺和質量管理體系，有望為本土企業提供借鑒，促進整個產業的升級。

　　此外，項目還將為全球生物制藥跨境合作提供可復制、可推廣的樣本路徑。通過構建“跨境分段生產規模化”的實踐模型，第一三共的項目有望成為中國推進生物醫藥制度型開放的良好實踐，為深化生物醫藥領域的國際合作奠定基礎。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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