【制藥網 產品資訊】2025年9月才剛開啟一周的時間，“醫藥一哥”恒瑞醫藥已連續發布4則有關獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告。
 

　　9月4日，恒瑞公告稱，近日，公司及子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS-4729注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-4729注射液是公司自主研發的多肽類藥物，是一種胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GIPR)/胰高血糖素受體(GCGR)三激動劑。該藥物申請的適應癥為代謝相關脂肪性肝病/代謝相關脂肪性肝炎。經查詢，目前國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前，HRS-4729注射液相關項目累計研發投入約3,962萬元。
 

　　同在4日，恒瑞醫藥公告，近日，公司子公司瑞石生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于RSS0393軟膏的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。RSS0393軟膏是公司自主研發的含PDE4小分子抑制劑的軟膏，涂抹后可通過抑制多種細胞內的PDE4活性，緩解組織損傷和炎癥。該藥物申請的適應癥為用于特應性皮炎的治療。截至目前，RSS0393軟膏相關項目累計研發投入約2,850萬元。
 

　　9月2日，恒瑞公告稱，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于注射用SHR-A2009的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，具體為：注射用SHR-A2009聯合抗腫瘤治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的開放、多中心ⅠB/Ⅱ期臨床研究。注射用SHR-A2009是一款以HER3為靶點的抗體藥物偶聯物，可特異性結合腫瘤細胞表面上的HER3，進而被內吞至細胞內并轉運至溶酶體中，水解釋放游離毒素，殺傷腫瘤細胞。全球尚未有同類藥物獲批上市。截至目前，注射用SHR-A2009相關項目累計研發投入約19,774萬元。
 

　　同日，恒瑞公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-7172片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，具體為本品單藥在攜帶RAS突變或擴增的晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。HRS-7172片是公司自主研發的新型抗腫瘤小分子抑制劑。經查詢，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-7172片相關項目累計研發投入約2,841萬元。
 

　　恒瑞醫藥在研藥物陸續獲批臨床的背后，離不開公司持續的研發投入。2025年半年報顯示，上半年，公司研發投入38.71億元，截至報告期末，累計研發投入超480億元。在持續較高研發投入支撐下，公司創新成果迎來爆發期。報告期內，6款1類創新藥獲批上市，包括注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、注射用瑞康曲妥珠單抗、蘋果酸法米替尼膠囊、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊；6個創新藥新適應癥獲批上市。
 

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