【制藥網 行業動態】繼2024年1月“天價”BD交易之后，2025年9月3日，舶望制藥與諾華再次達成一項總價52億美元的戰略合作協議。前后兩項BD交易總金額接近94億美元。
 

　　根據本次合作的協議，雙方將共同開發多項心血管siRNA藥物，包括兩款處于早研階段分子的中國以外權益的選擇權，用于治療重度高甘油三酯血癥 (sHTG) 和混合型血脂異常；以及就BW-00112 (ANGPTL3) 產品的優先談判權，該產品目前在美國和中國處于II期臨床試驗階段；另一款臨床前的siRNA藥物中國外權益，并包含在美國和中國分享損益(P&L)的互惠選擇權，該產品預計2026年將啟動I期臨床試驗。
 

　　據悉，2024年1月，舶望制藥與諾華曾達成總額為41.65億美元的合作，當時舶望授予諾華兩款心血管siRNA藥物的海外權益，包括一款I期臨床產品的全球權益和一款I/IIa期產品的大中華區外權益，協議中特別約定諾華保留“針對心血管疾病的最多額外2個靶點化合物的選擇權”。
 

　　分析指出，隨著人口老齡化的加劇以及生活方式的改變，心血管藥物市場規模持續增長。然而傳統的心血管治療藥物在某些方面存在局限性，心血管siRNA藥物憑借優勢，將滿足未被充分滿足的臨床需求，其市場潛力不言而喻。有數據顯示，2023年，siRNA市場規模從2018年的1300萬美元增長至15.97億美元，預計到2030年全球siRNA市場規模將達到128億美元。
 

　　面對心血管siRNA藥物廣闊的市場前景，藥企紛紛加碼布局，據悉在此次交易中，舶望制藥將獲得1.6億美元的預付款，并可能獲得潛在的里程碑和期權付款，以及商業銷售的分級特許權使用費，總潛在里程碑價值高達52億美元。此外，諾華公司已初步意向參與舶望制藥的下一輪股權融資，可見諾華在這一領域布局的決心。
 

　　據悉，除了諾華在這一領域持續發力外，安進、禮來等大藥企也紛紛加入競爭。安進從 Arrowhead 引進的 Olpasiran，正在開展針對高血脂患者的心血管事件二級預防的 III 期研究。資料顯示，Olpasiran是一種小干擾RNA(siRNA)分子，可通過破壞載脂蛋白(a)基因的表達，從而阻止脂蛋白(a)顆粒在肝細胞中的生成。
 

　　禮來從 Dicerna 引進的 Lepodisiran 也進入了 III 期臨床，并公布了積極的 II 期研究結果。資料顯示，Lepodisiran是一種非經典的四環Dicer底物小干擾RNA(siRNA)，可抑制肝臟中載脂蛋白a的生成。
 

　　在國內，眾多藥企也已布局了豐富的在研 siRNA 藥物管線，適應證主要集中在高脂血癥、高血壓等心血管疾病領域，靶點覆蓋 PCSK9、ANGPTL3、AGT 等。除了上述的舶望制藥外，悅康藥業近期公告稱，YKYY029注射液Ⅰ期臨床試驗獲批。公告指出，YKYY029注射液是悅康科自主開發的靶向AGT基因的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物，具有全新的序列，并采用了公司自主研發的siRNA序列全新修飾模板。YKYY029注射液通過siRNA的干擾沉默機制，從源頭靶向沉默AGT mRNA，有效阻斷AGT蛋白的合成。AGT蛋白作為腎素-血管緊張素-醛固酮系統(Renin-angiotensin-aldosterone system，RAAS)的上游蛋白，抑制其表達將從根本上抑制RAAS系統升高血壓的作用，從而降低血壓。
 

　　心血管 siRNA 藥物憑借技術優勢、龐大的市場需求，展現出了極為廣闊的市場前景。而諾華等制藥頭部的入場也將加速siRNA療法在心血管領域的應用，給更多患者帶來治療希望。未來隨著研發的不斷深入和技術的日益成熟，心血管 siRNA 藥物有望成為心血管疾病治療領域的重要力量。
 

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