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多款新藥獲批臨床試驗,這家藥企后續創新管線催化劑充足

2025年09月04日 10:17:43來源:制藥網點擊量:33464

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  【制藥網 企業新聞】近年來,國家對創新藥產業的支持力度持續增強,形成了多維度的政策支撐格局。在國家政策持續加碼的推動下,國內藥企也紛紛加大創新藥研發投入,提高研發能力,海思科便是其中的一家。
 
  根據海思科2024年財報顯示,2024年海思科的研發投入超10億元,同比增長14.36%,占營收比達到26.09%。2025年上半年公司研發費用3.42億元,同比增長59.22%。海思科表示,公司繼續以創新藥為核心,持續加大創新藥研發投入,加快臨床試驗、審評等環節的速度及效率,有效提升公司在研創新藥物的商業化進程,擴充現有的產品線,創造新的利潤增長點。
 
  根據梳理,近期海思科屢次發布創新藥臨床試驗進展的公告。如9月伊始,海思科發布公告稱,HSK47388片獲國家藥監局批準開展臨床試驗。資料顯示,HSK47388片是公司自主研發的口服、強效、高選擇性的藥物,擬用于自身免疫疾病的治療。臨床前研究結果顯示,HSK47388在大鼠腸炎模型中劑量依賴地呈現出顯著的藥效,同時也表現出了良好的耐受性和較大的安全窗,是一款具開發潛力的藥物,本次申請為HSK47388片在自身免疫疾病領域中又一新適應癥的臨床試驗申請,有望為自身免疫疾病患者提供一種新的治療選擇。據悉,海思科7月15日還公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的Study May Proceed Letter,確認其自主研發的創新藥HSK47388片符合藥品注冊的相關要求,批準該藥物開展臨床試驗。
 
  8月12日,海思科公告,HSK47977片用于非霍奇金淋巴瘤的治療的臨床試驗獲國家藥監局批準。資料顯示,HSK47977是公司自主研發的口服BCL6PROTA C小分子制劑,能夠靶向結合和降解BCL6蛋白,抑制腫瘤細胞的發生和發展。此外,公司在9月1日還公布,公司收到HSK47977片美國食品藥品監督管理局(FDA)下發的藥物臨床試驗批準通知書。根據FDA相關規定,經審查,HSK47977片臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展臨床試驗。
 
  此外,根據梳理,公司HSK41959在今年3月也獲批開展臨床試驗,該產品是公司自主研發的一種口服、強效和高選擇性的小分子抑制劑,擬用于晚期實體瘤的治療。創新藥HSK39004吸入粉霧劑在今年2月獲批開展臨床試驗。該藥物主要用于治療慢性阻塞性肺疾病,符合藥品注冊的相關要求。資料顯示,HSK39004是公司自主研發的靶向小分子抑制劑,臨床前研究顯示其在氣道舒張和抗炎方面具有效果,并且安全性良好,具有較大的開發潛力。
 
  在國家創新藥政策持續加碼的大環境下,海思科憑借堅定的創新戰略、持續的研發投入以及在臨床試驗領域的多點突破,將加速成長為國內創新藥領域的重要力量。未來,隨著更多在研創新藥逐步推進至商業化階段,海思科不僅將進一步擴充自身產品線,創造新的利潤增長點。有機構近日指出,公司核心麻醉產品環泊酚快速放量,帶動公司向創新藥銷售轉型。環泊酚未來有望海外上市,多個管線已經納入醫保,將成為業績新增長點,后續創新管線催化劑充足,維持“買入”評級。
 
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