千紅制藥加速創新藥突圍，多個產品處于二期臨床或即將進入三期臨床

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千紅制藥加速創新藥突圍，多個產品處于二期臨床或即將進入三期臨床

2025年09月03日 14:38:36來源：制藥網點擊量：44815

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　　【制藥網企業新聞】在創新藥研發的賽道上，千紅制藥正以自主創新的硬實力加速突圍。近日，公司在互動平臺上表示，創新藥項目QHRD107、QHRD106、QHRD110均為公司自主研發的原創一類新藥，歷經研發團隊多年精耕細作，目前QHRD107、QHRD106、QHRD110等多只新藥正處于二期臨床試驗或即將進入三期臨床階段，還有數只創新藥處于一期臨床試驗或待批進入臨床研究階段。

　　資料顯示，QHRD107是千紅制藥研發的CDK9激酶抑制劑類小分子一類新藥，適應癥為急性髓系白血病(AML)，急性髓系白血病耐藥、復發常見，存在未被滿足的臨床需求。該藥物作用靶點是CDK9，通過在轉錄水平抑制RNA聚合酶Ⅱ的磷酸化起到抑制腫瘤細胞生長的作用，是目前活性強的CDK9抑制劑之一。QHRD107的Ⅱa期臨床顯示，80mg劑量組ORR(客觀緩解率)達77.3%，整體ORR為62.5%，療效優于化療方案。

　　QHRD106是一種靶向激肽釋放酶-激肽系統(KKS)的長效小分子藥物，用于治療急性缺血性腦卒中。數據顯示，國內腦卒中患者超1300萬，年新增病例550萬，現有藥物市場規模超80億元。若QHRD106獲批，預計國內峰值銷售額可達40-50億元，按70%研發風險系數和3倍PS估值，對應市值貢獻約95億元。QHRD106作為多靶點神經保護劑，具有穿透血腦屏障效率高、時間窗延長至12小時等優勢。

　　QHRD110膠囊，是一款小分子CDK4/6抑制劑，擬定適應癥為晚期惡性實體瘤，進一步豐富了公司在腫瘤治療領域的管線布局。CDK4/6 抑制劑是近年來腫瘤治療領域的熱門靶點之一，通過抑制 CDK4/6 激酶活性，可阻斷腫瘤細胞從 G1 期向 S 期的轉化，從而抑制腫瘤細胞增殖，在多種實體瘤治療中展現出療效。QHRD110 的研發進展，意味著千紅制藥在腫瘤領域的靶點布局更加多元化，有望覆蓋更廣泛的癌癥患者群體，為公司在腫瘤治療賽道的持續競爭奠定基礎。

　　資料顯示，千紅制藥是國內生化制藥行業多糖類和蛋白酶類藥品的生產經營企業，公司在肝素產業鏈上展現出強大的競爭力。自2011年開始，公司布局創新藥領域，經過多年的發展，已形成了一套完整的研發體系，涵蓋從基礎研究到臨床試驗的全過程。

　　截至2024年底，公司研發人員達到188名，占總員工數的19.20%，2024年研發投入超1.5億元，占總營業收入的比重近10%。公司通過引進海外高層次人才，成立兩個合資研究院，并與工藝制造技術研發團隊及新藥成果轉化團隊形成三位一體的產品研發和成果轉化創新體系，進一步夯實了創新藥研發的基礎。

　　據悉，除了以上產品外，在過敏脫敏領域布局方面，公司的ZHB118舌下片于2025年6月獲準開展I期臨床試驗，適應癥為狗變應原過敏引起的成人過敏性鼻炎或鼻結膜炎。ZHB117舌下片于2025年3月獲準開展I期臨床試驗，適應癥為貓變應原過敏引起的成人過敏性鼻炎或鼻結膜炎……

　　業內表示，從深耕傳統藥物領域到發力創新藥研發，千紅制藥的轉型路徑清晰可見。隨著 QHRD107、QHRD106 等核心品種逐步推進至后期臨床，千紅制藥的創新藥管線將從 “研發階段” 逐步轉向 “價值兌現階段”。對于公司而言，這些創新藥不僅是技術實力的證明，更是未來業績增長的核心驅動力。

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