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百億美元多動癥治療藥物市場掀起波瀾!國產藥正式上市

2025年09月03日 10:04:58來源:制藥網點擊量:37819

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  【制藥網 產品資訊】多動癥是一種神經發育障礙,病因和發病機制尚未完全明晰。目前認為,多動癥是由多種生物學因素、心理因素及社會因素相互作用導致的一組臨床綜合征。中國成人多動癥患病率約為3%。數據顯示,我國兒童多動癥患病率高達6.26%,約2300萬人,但臨床就診率卻僅約10%,且約65%的患者合并至少一種其他共患疾病。
 
  目前,針對成人多動癥多采用藥物治療,其中長效哌甲酯緩釋制劑是6歲以上多動癥患者的一線治療藥物。有數據顯示,2023年全球多動癥藥物市場規模為143.1億美元,預計到2030年將達到186億美元,年復合增長率為3.69%。
 
  不過,長效哌甲酯緩釋制劑在中國境內僅有一家進口藥品批準文號,由跨國藥企強生持有,其于2005年8月在中國獲批上市,商品名是專注達。數據顯示,鹽酸哌甲酯緩釋片2023年國內樣本醫院的銷售額約為3.5億元,2024年前三季度銷售額進一步增長至約4.3億元。
 
  由于專注達屬于國家管控的一類精神藥品,該藥物的生產主要原材料受全球管制。自2023年以來,由于受多種因素影響,專注達的全球需求量不斷增長,盡管公司計劃在2024年全年供應該藥,但預計全球的需求量超出公司的生產能力。為緩解供應緊張,西安楊森彼時計劃將中國市場的專注達包裝工序從海外工廠轉移至西安工廠,以加快中國市場的供應速度。此外,2025年以來,多家醫院也曾發布鹽酸哌甲酯緩釋片供貨緊張的情況。
 
  好消息是,9月2日,合肥立方制藥股份有限公司(立方制藥,003020)舉辦首發儀式,宣布其治療注意缺陷多動障礙(ADHD,俗稱“多動癥”)的鹽酸哌甲酯緩釋片正式上市銷售。
 
  據悉,立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片于今年4月14日獲得國家藥監局批準,用于治療多動癥。該藥按照化學藥品4類申報,屬于國內首仿。且該產品采用先進的三層滲透泵控釋技術,通過精準控釋實現快速起效,并有效維持全天候療效穩定。立方制藥還特別強調,公司擁有鹽酸哌甲酯原料藥,建立了原料與制劑一體化供應體系。受此消息的影響,立方制藥在4月15日至21日收獲五連板。
 
  隨著國產首仿藥上市銷售,立方制藥有望進一步滿足國內長效哌甲酯緩釋片的市場需求。有機構預測,立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片將在當年搶占15%的市場蛋糕。
 
  公開資料顯示,立方制藥是一家以藥品研發、生產、銷售和提取分離為一體的股份制醫藥產業企業,主要產品涉及心血管類用藥、消化系統用藥、皮膚外用藥等領域。
 
  業績方面,2025年半年度報告顯示,報告期內,公司營業收入為7.32億元,同比減少4.80%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為9022.71萬元,同比增長16.53%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為6622.09萬元,同比減少9.68%;基本每股收益為0.47元。
 
  截至9月3日10:00,該股報35.24元,漲幅1.15%,成交量4.33萬手,成交額1.54億,總市值67.19億。
 
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