該藥企多款藥物臨床試驗申請獲批，公司盈利能力仍待提升

2025年08月29日 17:12:26來源：制藥網點擊量：36748

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　　公開資料顯示，注射用ZG005有望用于治療多種實體瘤，根據公開查詢，是全球先進入臨床研究的同靶點藥物之一，目前全球范圍內尚未有同類機制藥物獲批上市；注射用ZGGS18有望成為治療實體瘤的創新型生物制品。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業績不會產生重大影響。

　　2025年以來，澤璟制藥在研產品持續迎來新進展。僅在8月，就有多藥物獲批臨床試驗。例如，8月22日，澤璟制藥公告稱，公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG005、注射用ZGGS18與鹽酸吉卡昔替尼片聯合用于晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準。注射用ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體，為創新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種實體瘤。根據公開查詢，ZG005是全球先進入臨床研究的同靶點藥物之一，目前全球范圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。

　　8月21日，澤璟制藥公告稱，公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片及化療聯合用于晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業績不會產生重大影響。藥品研發周期長、審批環節多，存在無法獲批上市銷售的風險。

　　8月20日，澤璟制藥宣布，公司在研產品注射用ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)臨床試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，用于治療晚期實體瘤。資料顯示，ZGGS34是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通過其雙/多特異性抗體研發平臺開發的一個三特異性抗體藥物，屬于三特異性T細胞結合器類抗體分子(TriTE)。ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)針對T細胞上的CD3和CD28，以及腫瘤相關抗原(TAA)MUC17的三特異性抗體。

　　公開資料顯示，澤璟制藥主營業務涉及化學新藥及生物新藥的研發、生產及銷售。公司在研藥品注重腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病等領域，專注Best-in-class或同類首創First-in-Class藥物研發，為尚未滿足的臨床需求提供更佳的治療選擇。公司同時布局大病種疾病和罕見病，注重藥品的廣譜性或特效性，注重實現在研藥品領先性和可及性，從而形成產品管線的差異化綜合競爭優勢。

　　業績方面，2025年半年度報告顯示，上半年，公司實現營業總收入3.76億元，同比增長56.07%；歸母凈利潤虧損7280.35萬元，上年同期虧損6653.61萬元。公司表示，營收快速增長主要得益于藥品銷售增長。報告期內，公司已有甲苯磺酸多納非尼片、重組人凝血酶、鹽酸吉卡昔替尼片共3個產品獲批上市，公司商業化拓展穩步推進，持續構建多產品營銷格局。不過，公司已連續7年中報出現虧損，顯示出盈利能力仍待提升。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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