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2025西普會焦點:海南博鰲樂城創新藥械發展成果突出

2025年08月20日 09:13:03來源:制藥網點擊量:36742

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  【制藥網 行業動態】在2025年西普會(中國健康產業生態大會)上,海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區成為備受關注的焦點。其憑借特殊的政策優勢與創新舉措,在國際創新藥械引進、加速上市及助力創新產品納入醫保目錄等方面成績突出,為我國醫療健康產業注入強勁動力,更為廣大患者帶來了福音。
 
  目前,海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區已實現超500種國際創新藥械和10種境外特殊食品的中國首用,惠及患者超16萬人次。僅在2025年以來,就有多款國際創新藥械在樂城實現中國首用。
 
  以丙通沙®口服微丸為例,3月20日,這款專為3-12歲慢性丙型肝炎兒童患者設計的泛基因型創新藥在樹蘭(博鰲)醫院落地并開出全國首張處方。此前,我國12歲以下兒童丙型肝炎患者長期面臨“無藥可用”的困境,丙通沙®口服微丸的到來改寫了這一局面。它安全性高、藥物間相互作用小,特別的微丸設計適合兒童患者,為眾多丙肝患兒家庭帶來希望。
 
  同樣在2025年,血友病創新藥巴氯芬鞘內注射液在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院實現頭次落地。巴氯芬鞘內注射療法通過改良給藥途徑,將藥物直接輸注至蛛網膜下腔,繞過血腦屏障,僅需很少劑量即可明顯緩解痙攣,其療效是口服巴氯芬的100倍,為因腦癱、脊髓損傷、腦出血等疾病導致的嚴重肌肉痙攣患者帶來全新治療選擇。
 
  全球首款IDH雙靶點創新藥Vorasidenib也在2024年11月得益于樂城先行區特許政策,作為臨床急需的進口藥品準予先試先行,落地四川大學華西樂城醫院,并實現“亞洲首用”,先于歐洲開出處方服務于患者,在2025年持續為低級別膠質瘤患者提供治療新方案。
 
  在推動國際創新藥械加速在中國上市進程中,樂城發揮著不可替代的作用。2025年4月1日,中國首個基于樂城真實世界研究數據作為關鍵證據獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準的血液腫瘤治療藥物——用于多發性骨髓瘤(MM)治療的抗CD38單抗賽可益®(艾沙妥昔單抗注射液)在中國完成供貨,實現患者可及。今年1月,該創新藥物兩大適應癥獲NMPA批準。IsaFiRsT真實世界數據研究在樂城先行區的上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院開展,僅用238天就完成入組,展現“樂城速度”。基于全球III期ICARIA-MM研究結果以及IsaFiRsT真實世界研究結果,賽可益®獲批用于聯合泊馬度胺和地塞米松(Pd)治療既往接受過至少2種治療(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成人患者。這一案例充分說明樂城通過開展真實世界研究,為創新藥械加速上市提供了有力支撐。
 
  此外,樂城在助力創新產品納入國家醫保目錄方面成果豐碩。據悉,其已助力3款創新產品納入國家醫保目錄,為生物醫藥企業構建產品研發、注冊、支付全鏈條加速體系。
 
  未來,隨著樂城持續深化改革與創新,有望引進更多國際前沿藥械,加速更多創新產品上市并納入醫保,推動我國醫療健康產業邁向更高水平,為健康中國建設貢獻更多力量。
 
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