【制藥網 行業動態】在全球醫療健康領域，抗腫瘤藥的研發與生產始終占據著至關重要的地位。腫瘤疾病嚴重威脅著人類的生命健康，據相關數據顯示，全球每年新增癌癥病例數量龐大，且呈上升趨勢。對于眾多藥企而言，具備高效、優質的抗腫瘤藥生產能力，不僅是企業履行社會責任、拯救生命的使命所在，更是在激烈的市場競爭中脫穎而出、占據優勢地位的關鍵。
 

　　制藥裝備作為藥品生產的“母機”，在生產方面起著關鍵的支撐作用。近年來，隨著中國制藥裝備企業實力的提升，越來越多企業在抗腫瘤藥生產這一領域發揮著越來越重要的作用，東富龍便是其中的代表之一。
 

　　8月14日，東富龍在互動平臺上透露，公司近期交付的《固體制劑模塊化密封車間》項目以“設備+工程”整包交付的模式，成功實現了廠房和工藝的完美融合，打造出“交鑰匙”工程樣板。這一項目不僅向客戶充分展示了公司在固體制劑藥物生產領域強大的系統交付能力，更為重要的是，對公司的經營產生了積極正向的深遠影響，目前募投項目也正按既定計劃穩步推進。
 

　　據悉，東富龍為國外某有名制藥企業精心打造的OEB5級別固體制劑密閉生產車間項目，堪稱一個全方位、一體化的綜合性項目。它完整覆蓋了從廠房設計、設備制造、模塊化廠房制造，到工程施工、系統驗證等各個關鍵環節，是真正意義上的交鑰匙工程。該項目在抗腫瘤藥生產方面展現出了卓越的性能和優勢。它覆蓋了抗腫瘤藥物從稱量、制粒、壓片、膠囊、包衣到包裝的全流程核心工藝設備，將OEB5級密閉生產設備與廠房潔凈工程有機結合，以“設備+工程”整包方式交付，實現了廠房與工藝的無縫對接。整套系統具備每批30kg級別抗腫瘤藥物的生產能力，并且通過標準化模塊設計，明顯壓縮了工期，同時有效降低了成本。
 

　　在安全防護方面，本項目配置了高等級的OEB5防護系統，能夠充分滿足如高毒性、高活性、高致敏性等特殊抗腫瘤藥物的嚴格生產要求。車間防護控制策略從設備、環境和組織三個維度進行綜合考量，構建起三道堅固防線，確保環境安全和人員健康，有效避免了交叉污染的發生。在設備方面，所有生產設備，包括物料稱配、濕法制粒設備、干法制粒設備、總混機、膠囊填充機、壓片機、包衣機、包裝機以及物料周轉系統等，均采用先進的“密閉型”設計。并且，東富龍還邀請國外第三方公司對所有生產設備進行SMEPAC密閉測試，確保設備的密閉性能達到高標準，并出具權威的密閉等級符合性測試報告。在FAT期間，該項目在東富龍工廠完成了全面的帶料測試及驗證，涵蓋了工藝設備驗證、密閉性能測試、空調系統驗證、廠房驗證等多個方面。經過嚴格測試，系統運行穩定，各項關鍵指標均優于合同及法規要求，充分證明了其可靠性和先進性。
 

　　此次項目的成功交付，是東富龍在OEB5整線解決方案領域的又一次重大國際性落地實踐。它不僅充分展現了東富龍覆蓋從稱量到包裝全流程的產品體系與強大的集成能力，更為中國制藥裝備出海樹立了成功范例。
 

　　業內認為，在全球抗腫瘤藥需求持續增長、市場競爭日益激烈的背景下，東富龍的這一項目為國外藥企提升抗腫瘤藥生產能力提供了有力支持，也為中國制藥裝備行業在國際市場上贏得了更多的認可和機會。
 

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