【制藥網 產品資訊】8月10日，方盛制藥發布公告，控股子公司方盛融科的中藥創新藥研發項目紫英顆粒已獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥物為中藥1.1類，主要用于治療盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛，研發投入累計約為847萬元(未經審計)。
 

　　據悉，紫英顆粒尚未在國內外上市，市場上類似藥物包括婦科千金片、桂枝茯苓膠囊等。該品種屬于中成藥大品種。
 

　　數據顯示，2020-2023年中成藥婦科用藥銷售額保持在57億元左右，2024年增長率為3.38%。目前，治療盆腔炎的市場需求潛力較大，2024年前三季度中成藥婦科用藥銷售額超過32億元，同比下降6.40%。
 

　　2025年以來，方盛制藥的中藥創新藥持續傳來進展。6月9日晚間，方盛制藥發布公告稱，公司全資子公司廣東方盛健盟藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，公司自主研發的中藥創新藥養血祛風止痛顆粒已獲得藥品批準文號，并可進行生產。該藥主要成分包括黃芪、當歸、黨參、麩炒白術等，為顆粒劑，屬于1.1類中藥創新藥，適用于頻發性緊張型頭痛，此前未在國內外上市銷售。作為一款神經系統疾病的中藥創新藥，其獲批進一步豐富了公司中藥創新藥產品管線，將強化公司“以中藥創新藥為核心的多產品矩陣”的綜合競爭力，有利于加速推進“打造成為以中藥創新藥為核心的健康產業集團”的發展戰略，有望持續提升公司的整體盈利水平。
 

　　此前，公司在6月份機構調研中表示，未來三年將加速推進在研中藥創新藥管線的研發進程，同步強化產品準入和渠道覆蓋。2024年中藥創新藥收入占比提升至11%，較上年同期增加5.50個百分點。公司已驗證從產品研發到終端銷售的全鏈條運營能力，未來將打造多個年銷售額達3-5億元的產品矩陣，確保業績穩健增長。
 

　　為了更好、更快地推動新藥研發的速度與效率，今年6月3日，方盛制藥還公告稱，公司、新元產投及北京通牧卓越科技有限公司、方盛制藥核心人才持股主體擬分別以現金2400萬元、4600萬元、500萬元、500萬元共同增資廣東方盛融科藥業有限公司(以下簡稱“方盛融科”)。方盛制藥表示，未來方盛融科從事以中藥創新藥為主的藥品研發，研發成功的藥品品種在同等條件下，應優先轉讓給公司，此舉能夠在一定程度上分擔公司的新品研發投入及研發風險，符合公司長期發展戰略規劃。本次增資事項完成后，將有效充實方盛融科藥品研發項目的資金實力，將進一步增強方盛融科研發投入的可持續性，通過增資進行資源整合將實現研發成本的有效控制，還能借助各方股東的不同優勢來形成風險共擔機制，加速推進中藥創新藥的產業化。
 

　　截至8月8日收盤，方盛制藥報收于10.96元，上漲2.14%，換手率6.02%，成交量26.45萬手，成交額2.87億元。
 

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