【制藥網 行業動態】據統計，近5個交易日(7月30日至8月5日)，兩市約184家公司被機構調研，其中有20家來自醫藥生物行業，且有7家獲得20家以上機構扎堆調研，分別是邁威生物、泰恩康、博瑞醫藥、維力醫療、健康元、邁克生物、益諾思。
 

　　具體來看，邁威生物獲得127家機構調研，在調研問答中，公司提到多款在研產品及相關業務進展。IL-11單抗9MW3811已與Calico達成獨家許可協議，已完成中、澳I期臨床研究并獲批在美國開展I期臨床，還計劃開發用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩適應癥，預計今年年底前啟動針對該適應癥的II期臨床試驗，同時公司闡述了其分子特性。抗ST2單抗9MW1911為全球同靶點進度第二，正快速推進臨床II期研究，相較于同類產品在結合動力學和抗體設計上有優勢。靶向CDH17 ADC創新藥7MW4911臨床試驗申請獲NMPA和FDA受理，臨床前研究顯示有五大優勢。9MW2821在TNBC適應癥拓撲異構酶ADC經治患者方面正在重點推進II期臨床入組，因TNBC患者群體大、治療藥物有限，公司認為其有應用機會。公司TCE平臺核心是改造靶向CD3抗體等，計劃2026年實現多條創新管線臨床申報。公司目前無在美國開展大規模臨床研究計劃，CDH17 ADC獲批后將啟動臨床入組，MW282計劃2025年在美國針對特定患者開展小樣本量臨床且獲多項快速通道認定。
 

　　泰恩康獲得92家機構調研。調研情況顯示，泰恩康控股子公司博創園自主研發的1類創新藥CKBA軟膏白癜風適應癥II期臨床試驗已完成數據整理并揭盲，初步結果表明CKBA軟膏在非節段型白癜風患者中表現出積極的療效和良好的安全性，試驗結果理想，達到預期目標，支持繼續開展III期確證性臨床試驗。公司還詳細介紹了CKBA軟膏的臨床試驗進展情況，II期試驗入組患者為18-65歲非節段型白癜風受試者，高劑量組CKBA軟膏1.5%BID劑量組的面頸部白癜風評分指數達到F-VASI50和F-VASI25的受試者比例均優于安慰劑組，其中疾病好轉及不同程度復色患者占比為36%，TEAE發生率為18%，安全性優勢突出。公司計劃將III期方案調整為僅評估面部療效，并擴展至12-65歲人群，將于近期向國家藥監局提交突破性療法申請，爭取在2025年底前啟動CKBA白癜風適應癥的III期臨床試驗入組，同時玫瑰痤瘡適應癥II/III期臨床申請已獲受理，公司將加快推進相關臨床試驗計劃。
 

　　此外，博瑞醫藥獲得90家機構調研。在機構調研中，公司針對在創新藥的出海方面規劃問題提到，公司認為BGM0504產品具備全球競爭力，因此會謀求出海。本次和華潤三九的合作解決了產品在國內快速商業化的問題，但該合作僅僅是商業化的合作，并不影響公司該產品全球權益的完整性，該產品的全球權益仍歸屬公司所有，也不會影響公司在全球進行產品推廣及合作。歐美市場對產品的關注點主要為：產品是否具備優勢、特點及高度差異化；歐美市場的臨床進度；海外上市節點。目前公司已在海外布局臨床，截至2025年第一季度報告披露日，BGM0504注射液減重適應癥在美國開展的US bridging臨床研究已基本完成、正在進行臨床總結報告，也會和FDA等相關方共同探討下一階段的臨床方案。目前美國的臨床試驗首要的是確定試驗方案，進而才能評估出相關的費用及時間節點進度，這些確定后才涉及到決定是否尋求合作伙伴。
 

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