【制藥網 產品資訊】亞寶藥業發布公告，其于8月4日與山西省中醫院簽署了中藥新藥項目技術轉讓協議，公司以2200萬元受讓山西省中醫院擁有的中藥 1.1 類新藥“柴芩寧神顆粒”的臨床試驗批件、專利權及相關技術資料。
 

　　據了解，柴芩寧神顆粒已于今年1月獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書。該產品主治疏肝瀉火、安神定驚，可用于失眠癥(肝火擾神證)伴焦慮癥狀等。
 

　　失眠癥是一種以入睡困難、睡眠維持障礙(如夜間頻繁覺醒、早醒后難以再次入睡)或睡眠質量不佳為核心特征的睡眠障礙，常伴隨日間功能受損，如疲勞乏力、注意力不集中、情緒煩躁或低落等。在全球范圍內，成人失眠患病率約為10%-30%，而中國成人患病人數已達2.7億，且呈現年輕化趨勢。作為一種慢性疾病，長期失眠不僅降低生活質量，還會增加高血壓、糖尿病及心腦血管疾病的發病風險，對個體健康和社會生產力構成雙重威脅，這也使得其治療需求持續攀升，推動相關藥物市場規模穩步擴張。
 

　　數據顯示，在國內，2016年至2020年失眠癥成人患病人數從2.5億增至2.7億，同期失眠癥藥物市場規模從98.4億元增至117億元，預計2025年、2030年分別達151.2 億元、211.9億元。
 

　　亞寶藥業表示，此次交易有利于公司快速拓展公司中藥創新藥研發管線，加快公司新產品研發進度，提高公司的核心競爭力和可持續發展能力。
 

　　實際上，在中藥創新藥領域，亞寶藥業近年來積極加碼布局。2023年8月，亞寶藥業與山西大學簽署了中藥新藥項目技術轉讓協議，以2600萬元受讓山西大學擁有的中藥第 6.1 類(現行分類 1.1 類) “柴歸顆粒”的臨床試驗批件、專利權及相關技術資料。柴歸顆粒功能主治疏肝解郁、健脾養血，適用于輕、中度抑郁癥并屬肝郁脾虛證者。該項目從2006年開始進行研發，2018年9月獲得國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》，雙方簽署技術轉讓協議時已處于Ⅱa期臨床試驗階段。
 

　　不過在今年1月份，亞寶藥業公布，2025年1月17日，因“柴歸顆粒”研發項目進展未如期達到里程碑，公司與山西大學簽訂了《6.1類中藥新藥柴歸顆粒項目技術開發終止協議》。本次簽署項目終止協議無需提請公司董事會及股東大會審議批準。公司與山西大學簽訂中藥新藥項目技術開發終止協議后，將嚴格按照協議內容履行義務，同時密切關注協議事項的履行情況。截至本公告披露日，公司“柴歸顆粒”項目累計研發投入總金額為261.83萬元。按照《企業會計準則》及公司相關財務會計制度的規定，公司對“柴歸顆粒”項目的支出已經全部費用化列支，本次終止“柴歸顆粒”項目的研發，對公司2024年度利潤不會產生影響，不存在損害公司和中小股東利益的情形。
 

　　業內認為，亞寶藥業的布局需放在行業轉型的大背景下審視。國家中醫藥管理局數據顯示，2023 年中藥創新藥申報數達 62 個，同比增長 37%，在 "十四五" 醫藥工業規劃等政策推動下，中藥企業正加速從傳統制劑向創新藥轉型。
 

　　在此背景下，亞寶藥業積極布局中藥創新藥，無論是失眠藥，還是抑郁癥藥物，實質是瞄準精神心理疾病這個未被滿足的醫療需求。這與其兒科、老年病用藥的現有管線形成互補，構建起覆蓋全生命周期的產品組合。但這種擴展也面臨挑戰 —— 精神類中藥的臨床評價標準更為嚴格，柴歸顆粒的終止或許已敲響警鐘。?
 

　　公開資料顯示，亞寶藥業主要從事藥品的研發、生產和銷售，產品治療領域主要涉及兒科、老年慢性病用藥、婦科以及大健康產品，重點發展兒科三大產品——丁桂兒臍貼、薏芽健脾凝膠、兒童清咽解熱口服液。
 

　　業績方面，2023年、2024年，其分別實現凈利潤1.8億元、2.24億元，同比實現兩連增。
 

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