【制藥網 企業新聞】在腫瘤治療領域，創新藥物的研發始終是對抗病魔、拯救生命的關鍵驅動力。近年來，抗體偶聯藥物(ADC)以及雙特異性抗體藥物成為備受矚目的研發方向，眾多藥企紛紛投身其中，力求在這片充滿希望的領域中取得突破。康寧杰瑞生物制藥便是其中的企業之一，憑借著持續且堅定的創新藥研發投入，不斷在腫瘤治療領域開疆拓土，其研發成果為眾多腫瘤患者帶來了新的希望。　　?
 

　　2024 年，康寧杰瑞在研發方面的投入令人矚目，研發開支高達 4.04 億元，占據了公司總收入的 63%。這一數據直觀地展現了公司對創新管線堅定不移的投入決心。在如此高額的研發投入支撐下，康寧杰瑞的多條產品管線都取得了關鍵性的進展，覆蓋了雙抗、ADC、雙抗 ADC 等前沿領域，充分彰顯了其在創新藥研發賽道上的強勁實力。?
 

　　以近期備受關注的 PD - L1/αvβ6 雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)JSKN022 為例，這一創新藥物的研發過程，便是康寧杰瑞在創新藥研發投入上的一個生動注腳。
 

　　8月4日，康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發的 PD - L1/αvβ6 雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)JSKN022 新藥臨床試驗(IND)申請，已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理，即將開展用于晚期惡性實體瘤的頭次人體臨床研究。
 

　　JSKN022 是康寧杰瑞基于糖基定點偶聯平臺開發的創新雙抗 ADC 藥物，可同時識別并結合腫瘤細胞表面的 PD - L1 與 αvβ6 整合素。藥物與任一靶點結合后通過靶點介導的內吞作用進入到溶酶體中，可切割的連接子在組織蛋白酶 B 等蛋白水解酶的作用下裂解，定點釋放出具有細胞毒性的拓撲異構酶 I 抑制劑(T01)，既可直接誘導抗原陽性細胞凋亡，又可穿透細胞膜在抗原陰性細胞中觸發旁觀者效應，實現雙重抗腫瘤效果。
 

　　在臨床前研究中，JSKN022 展現出了令人期待的特性。結合特性與特異性方面，它能特異性結合 PD - L1、αvβ6 和 αvβ8，且不與其他整合素家族成員發生交叉反應；在內吞特性上，在 HCC4006 和 Capan - 2 癌細胞中，JSKN022 展示出優于單靶點抗體的內吞能力；得益于糖基定點偶聯技術，在大鼠、小鼠、猴及人血清中，JSKN022 均表現出優異的穩定性，且有效載荷(T01)釋放量低；藥效上，在臨床前腫瘤模型中，JSKN022 能顯著抑制腫瘤細胞的增殖，其腫瘤抑制效果優于單靶點 ADC 藥物。臨床前數據顯示，JSKN022 在體外和體內模型中，對整合素 αvβ6 和 / 或 PD - L1 表達陽性的腫瘤細胞具有抗腫瘤活性，這為其進入臨床試驗階段提供了有力的支撐。
 

　　基于目前的研究情況，JSKN022 有望為 PD - 1/PD - L1 抑制劑耐藥或治療無效的腫瘤患者帶來新的希望。像非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌等多種腫瘤，部分患者在經過 PD - 1/PD - L1 抑制劑治療后會出現耐藥現象，導致效果不佳。而 JSKN022的雙靶點作用機制以及臨床前展現出的良好活性，使其有可能成為這些患者新的治療選擇。?
 

　　據悉，除了 JSKN022，康寧杰瑞還有多個雙抗和雙抗 ADC 項目處于臨床研究階段，并且在以雙抗 ADC 和雙載荷 ADC 為主的臨床前管線方面也在快速推進。在這些項目的背后，同樣是大量的資金投入以及科研人員的不懈努力。公司通過持續的研發投入，不斷探索腫瘤治療的新靶點、新機制，力求開發出更多有效的創新藥物。?
 

　　為了進一步推動創新藥的研發進程，康寧杰瑞積極與外部機構開展合作。公司已與石藥集團、ArriVent、Glenmark 等合作方達成多項針對產品或技術平臺的戰略合作。通過這些合作，不僅可以共享資源、優勢互補，加速研發進程，同時也在一定程度上分攤了研發成本與風險。但即便如此，康寧杰瑞自身在創新藥研發方面的投入依然占據主導地位，是推動公司創新藥研發不斷前進的核心動力。　　?
 

　　在創新藥研發的道路上，康寧杰瑞始終以臨床需求為導向，堅持差異化創新。持續的研發投入使得公司能夠在競爭激烈的腫瘤治療領域中保持地位，不斷推出具有創新性的藥物。隨著 JSKN022 新藥臨床試驗申請獲受理，這不僅標志著康寧杰瑞在腫瘤創新藥物研發道路上又邁出了重要一步，更預示著公司在未來有望通過持續的研發投入，為腫瘤治療領域帶來更多的突破，為更多深受腫瘤病痛折磨的患者提供有效的治療方案。?
 

　　未來，康寧杰瑞將繼續加大在創新藥研發方面的投入，不斷優化研發管線，加強與國內外合作伙伴的合作，持續探索腫瘤治療的新方法、新藥物。在持續的研發投入驅動下，康寧杰瑞將在創新藥研發領域創造更多的輝煌，為全球腫瘤患者帶來更多的福音。
 

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