【制藥網 市場分析】在人們普遍熟知的高血壓、高血脂、高血糖“三高”之外，高尿酸血癥正悄然成為威脅健康的“第四高”。隨著人口老齡化進程的加快，高嘌呤飲食習慣的逐漸普及，肥胖率的上升以及患者群體日益年輕化，痛風患者的數量也在持續增加。2024年9月，《柳葉刀?風濕病學》發表的一項研究結果顯示，截至2020年，全球痛風患者人數已高達5580萬，并且預測到2050年，這一數字將攀升至9580萬。據業內分析，未來中國的高尿酸血癥和痛風患病人數還會不斷增加，預計在2030年將分別達到2.39億人和5220萬人。
 

　　龐大的痛風患者群體對藥物的需求尤為迫切，這也使得一個百億元規模的藍海市場迅速崛起。相關數據顯示，2024年中國痛風藥物市場規模為22億元。業內人士預測，隨著中國高尿酸血癥和痛風患病人數的持續增長，到2030年，中國痛風藥物市場規模有望增長至108億元，相較于2024年實現近四倍的增長。
 

　　目前，痛風治療藥物主要分為抑制尿酸生成、促進尿酸排泄以及用于急性發作期的藥物幾類。抑制尿酸生成的藥物中，以XO為主要靶點的黃嘌呤氧化酶抑制劑(如別嘌醇、非布司他)較為常見；促進尿酸排泄的藥物包括苯溴馬隆、丙磺舒等；而在急性發作期，則主要使用秋水仙堿、非甾體抗炎藥、糖皮質激素等藥物。然而，現有痛風藥物在療效、安全性和適用范圍等方面存在諸多局限。例如，部分藥物可能引發超敏反應、心血管風險、肝腎毒性等副作用，這使得患者對于高效安全的抗痛風藥物充滿期待。這種臨床需求的緊迫性，吸引了長春金賽、三生制藥、恒瑞等眾多國內頭部藥企紛紛加大在創新藥領域的布局力度。
 

　　在眾多藥企的布局中，針對不同靶點的創新藥物研發呈現出百花齊放的態勢。以尿酸鹽轉運體1(URAT1)靶點為例，國內除了衛材的多替諾雷之外，恒瑞醫藥和一品紅也都在積極研發同類產品。2025年初，恒瑞醫藥提交上市申請的URAT1抑制劑SHR4640備受關注，該藥物旨在通過促進尿酸排泄來降低血尿酸水平，目前正處于審批階段，若進展順利，有望在2026年成為首個國產URAT1抑制劑。而一品紅與Arthrosi公司合作開發的新一代URAT1抑制劑AR882在Ⅱ期臨床中展現出了明顯的差異化優勢，它不僅能夠使血尿酸水平降低56%，還具備持續溶解痛風石的功效，目前已經順利推進至Ⅲ期臨床階段，預計在2026年完成相關試驗。
 

　　長春高新旗下的金賽藥業則將研發重點聚焦于IL-1β單抗。今年7月2日，金賽藥業的IL-1β單抗正式獲批，成為國內頭款痛風急性發作靶向治療藥物。Ⅲ期研究結果顯示，該產品不僅能夠在半年內將急性復發風險降低87%，而且特別適用于對傳統抗炎藥(非甾體抗炎藥/秋水仙堿)存在禁忌或不耐受的患者。產品獲批不久，復旦大學附屬華山醫院便開出了全國頭張處方。此外，三生國健的IL-1β單抗(SSGJ-613)也在今年6月遞交了上市申請，這無疑將進一步豐富痛風急性發作的靶向治療選擇。
 

　　麗珠集團則另辟蹊徑，選擇在小核酸藥物研發賽道發力。2025年6月，麗珠集團啟動了痛風藥物YJH-012的臨床研究。這款小核酸藥物采用RNA干擾技術，能夠特異性沉默URAT1基因表達，減少腎臟對尿酸的重吸收，從而實現長效降尿酸的效果。目前，該藥物正處于Ⅰ期臨床研究階段，是國內痛風領域頭個進入臨床的小核酸藥物。此外，益方生物的D-0120針對不同基因型患者調整劑量，期望能夠將亞裔人群的達標率提升至80%；康哲藥業的ABP-671則通過PET-CT篩選優勢人群，其Ⅲ期臨床響應率高達86%。這種精準醫療的研發方向，有望讓痛風治療真正實現因人而異的“量體裁衣”。
 

　　業內普遍認為，隨著本土藥企在抗痛風藥物賽道上的持續深耕，以及集采等政策的穩步推進，國產創新藥已經展現出強大的替代潛力。在未來，痛風治療領域有望實現從外資壟斷到國產創新藥“逆襲”的轉變，為廣大痛風患者帶來更多高效、安全且價格合理的治療選擇。
 

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