【制藥網 行業(yè)動態(tài)】在全球醫(yī)藥產業(yè)的版圖中，創(chuàng)新藥領域正經歷著深刻的變革與發(fā)展。近年來，中國創(chuàng)新藥企業(yè)積極布局海外市場，不斷探索新的合作模式與發(fā)展路徑，在國際舞臺上嶄露頭角。近期，恒瑞醫(yī)藥與 GSK 的重磅合作以及科弈藥業(yè)與 ERIGEN LLC 的戰(zhàn)略合作，再次為國內創(chuàng)新藥出海注入了新的活力。
 

　　7 月 28 日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，與 GSK達成一項重大協(xié)議。根據協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將 HRS-9821 項目的全球獨家權利和至多 11 個項目的全球獨家許可的獨家選擇權有償許可給 GSK，將有資格獲得潛在總金額約120億美元 。
 

　　其中，HRS-9821 是一款潛在的同類最佳 PDE3/4 抑制劑，目前處于臨床開發(fā)階段，用于治療慢性阻塞性肺病(COPD)，作為輔助維持治療，且不受既往治療方案限制。作為合作的開端，GSK 將向恒瑞醫(yī)藥支付 5 億美元的首付款。如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均達成，恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約 120 億美元。這一合作不僅彰顯了恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)方面的深厚實力，也表明國際藥企對中國創(chuàng)新藥項目的高度認可。通過與全GSK 的攜手，恒瑞醫(yī)藥的相關產品有望借助 GSK 的全球資源和渠道，更快地走向國際市場，為全球患者帶來新的治療選擇。?
 

　　除了恒瑞醫(yī)藥，7 月 22 日，科弈藥業(yè)也宣布了一項重大戰(zhàn)略合作?？妻乃帢I(yè)與美國生物醫(yī)藥企業(yè) ERIGEN LLC 達成合作，雙方簽署了關于科弈藥業(yè)自主研發(fā)的全球頭個并聯(lián)增強型雙靶向 CAR-T 細胞治療產品 KQ-2003(靶向 BCMA/CD19)的獨家海外授權許可協(xié)議 。
 

　　此次合作范圍涵蓋大中華區(qū)以外的全球權益，ERIGEN 將獲得該產品在相關區(qū)域的獨家開發(fā)、注冊和商業(yè)化權利。此外，協(xié)議還授權 ERIGEN LLC 使用 KQ-2003 的核心結構與序列，以開發(fā) “通用型 CAR-T 細胞療法”，而科弈藥業(yè)將繼續(xù)持有該通用型產品在大中華區(qū)的全部權益 。
 

　　從合作條款來看，科弈藥業(yè)將獲得 1500 萬美元近期開發(fā)里程碑付款，并有資格獲得總金額最高達 13.2 億美元的研發(fā)、注冊及商業(yè)化階段里程碑付款，同時，還將基于 KQ-2003 在授權區(qū)域的凈銷售額，獲得最高 8 億美元的銷售分成 。KQ-2003 目前正在中國進行臨床 1b 期試驗，此次合作對于科弈藥業(yè)而言，不僅獲得了資金支持，更重要的是借助 ERIGEN 的力量，加速了產品在海外市場的布局和商業(yè)化進程，有望將這一創(chuàng)新的 CAR-T 療法推向全球更多患者。?
 

　　這兩起發(fā)生在 7 月的國內創(chuàng)新藥出海重大事件，是中國創(chuàng)新藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的生動體現。近年來，隨著國內藥企研發(fā)投入的不斷增加、研發(fā)實力的逐步提升，以及政策環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化，越來越多的中國創(chuàng)新藥開始受到國際市場的關注。通過與國際藥企的合作，國內藥企能夠整合全球資源，提升研發(fā)效率，加速產品的國際化進程。
 

　　展望未來，隨著更多類似合作的推進，中國創(chuàng)新藥有望在全球醫(yī)藥市場中占據更重要的地位，不僅為國內藥企帶來新的發(fā)展機遇，也將為全球患者提供更多優(yōu)質、有效的治療藥物，推動全球醫(yī)藥健康事業(yè)的進步。
 

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