【制藥網 企業新聞】近期,包括翰宇藥業、沃華醫藥、圣諾生物、美諾華、博騰股份、甘李藥業、藥明康德、亞太藥業、力生制藥、特一藥業、奧賽康、浙江醫藥、達仁堂、步長制藥、圣達生物等大批藥企發布預計2025年上半年凈利潤翻倍的預增公告。7月18日,微芯生物也發布2025年半年度業績預告顯示,預計2025年上半年實現歸屬凈利潤約為3006萬元,同比增加173%,實行扭虧為盈。
對于業績變動,微芯生物表示,報告期內,公司產品西達本胺彌漫大B細胞淋巴瘤適應癥新進醫保,西格列他鈉銷售策略優化且“糖肝共管”優勢得到市場認可,因此兩款產品銷量大幅增長。
資料顯示,西達本胺作為微芯生物自主研發的原創新藥,是全球頭個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑。它作用于表觀遺傳相關靶點,通過抑制HDAC的生物學活性,產生針對腫瘤發生的多條信號傳遞通路基因表達的改變,從而發揮抗腫瘤作用。其一般性作用機理包括直接抑制腫瘤細胞周期并誘導細胞凋亡、誘導和激活自然殺傷細胞(NK)和抗原特異性細胞毒T細胞(CTL)介導的腫瘤殺傷作用,以及抑制腫瘤細胞的表型轉化及微環境的促耐藥/促轉移活性。
在2024年12月,西達本胺彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)適應癥頭次被納入國家醫保目錄。彌漫大B細胞淋巴瘤是成人淋巴瘤中尤為常見的一種類型,約占所有非霍奇金淋巴瘤病例的30%-40%。在美國,每年有超過25000人確診DLBCL,占所有淋巴瘤病例的25%以上,且高達40%的患者在一線治療后會出現復發或疾病呈現難治性。在中國,DLBCL同樣是嚴重威脅民眾健康的血液系統惡性腫瘤。
此前,西達本胺已在中國獲批用于既往至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者;還獲批聯合芳香化酶抑制劑用于治療雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體-2陰性、絕經后、經內分泌治療復發或進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。在國際上,西達本胺在日本獲批用于治療復發性或難治性成人T細胞白血病和外周T細胞淋巴瘤患者,在中國臺灣獲批用于治療特定類型的停經后局部晚期或轉移性乳腺癌患者。
此次西達本胺彌漫大B細胞淋巴瘤適應癥進入醫保,大大地提高了該藥物的可及性。對于患者而言,醫保報銷后自付費用大幅降低,使得更多患者能夠負擔得起這一創新藥物,同時讓產品的銷量迅速攀升,直接推動了微芯生物的業績增長。
西格列他鈉則是微芯生物自主研發的全新機制胰島素增敏劑,屬于全新化學分子體的國家1類新藥及國家“重大新藥創制”專項成果,也是全球頭個獲批治療2型糖尿病的PPAR全激動劑。它所針對的是胰島素抵抗這一2型糖尿病(T2DM)發生和發展的核心機制,通過適度激活PPAR三個受體,使得糖、脂、能量和蛋白代謝達到動態平衡。
2021年10月,西格列他鈉獲批用于2型糖尿病;2023年3月,被納入國家醫保目錄;2024年7月,西格列他鈉聯合二甲雙胍治療經二甲雙胍治療控制不佳2型糖尿病患者獲批,為2型糖尿病患者提供了一個聯合用藥治療的新選擇;2024年3月,西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎的隨機雙盲安慰劑對照II期臨床試驗(CGZ203研究)達成首要療效終點,療效良好,目前III期方案正在完善中。
在銷售策略方面,微芯生物針對西格列他鈉進行了一系列優化。公司加強了與各級醫療機構的合作,通過學術推廣活動,向內分泌科醫生深入介紹西格列他鈉的作用機制和臨床優勢,提高醫生對該藥物的認知度和認可度。同時,利用數字化營銷手段,開展患者教育活動,讓更多糖尿病患者了解西格列他鈉的“糖肝共管”優勢,提高患者的用藥依從性。
展望未來,微芯生物將繼續圍繞這兩款核心產品,不斷拓展市場,優化銷售策略,加強臨床研究,進一步挖掘產品的潛力。同時,公司也在積極布局其他創新藥物的研發管線,有望在更多治療領域取得突破,為患者帶來更多創新治療方案,為公司的持續發展注入新的動力。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論