【制藥網 行業動態】根據國家藥品監督管理局網站7月11日消息，新增2款國產1類創新藥獲批上市，且均來自蘇州工業園區，分別為蘇州亞盛藥業有限公司申報的1類創新藥利沙托克拉片、蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司申報的1類創新藥鹽酸司美那非片，它們的上市將為相關疾病的治療帶來新的希望與選擇。
 

　　利沙托克拉片(商品名：利生妥)被批準用于既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/ 小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤嚴重威脅著患者的生命健康，許多患者在經過常規治療后仍面臨疾病復發或進展的困境。利沙托克拉片作為一款新型 Bcl-2 選擇性抑制劑，通過獨特的作用機制，能夠選擇性抑制 BCL-2 蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。這一創新藥物的上市，無疑為這部分患者帶來了新的生機。?
 

　　而鹽酸司美那非片(商品名：昂偉達)則適用于治療勃起功能障礙。昂偉達作為一款具有全新化學結構的高活性、高選擇性磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制劑，不僅臨床療效顯著，而且安全性高，適用人群廣泛，使用場景多元。更為突出的是，其臨床不良反應發生率低于同靶點已上市藥物，為勃起功能障礙患者提供了更安全的治療方案。?
 

　　值得一提的是，蘇州工業園區在今年的生物醫藥創新領域表現尤為亮眼。截至目前，蘇州工業園區已有 6 款 1 類創新藥獲批上市。除了此次獲批的利沙托克拉片和鹽酸司美那非片外，此前，盛迪亞的艾心安 ®(注射用瑞卡西單抗)用于治療高膽固醇血癥；百濟神州的 HER2 雙特異性抗體(注射用澤尼達妥單抗)用于既往接受過全身治療的 HER2 高表達(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者；盛迪亞的艾維達 ®(注射用瑞康曲妥珠單抗)用于治療存在 HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者；信達生物的信爾美 ®(瑪仕度肽注射液)用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。這些創新藥物覆蓋了多個疾病領域，充分展示了蘇州工業園區在生物醫藥研發方面的雄厚實力和創新活力。?
 

　　眾多創新藥的獲批，離不開蘇州工業園區長期以來對生物醫藥產業的大力扶持與精心培育。園區通過完善的產業政策、豐富的科研資源、便捷的投融資渠道以及人才儲備，構建了一個有利于創新藥研發的良好生態系統。眾多生物醫藥企業在這片沃土上茁壯成長，不斷加大研發投入，積極開展創新研究，為全球患者帶來更多有效的治療藥物。如在利沙托克拉片申報過程中，園區市場監管局和藥管中心密切跟進產品注冊申報進展，致函江蘇省藥監局請求協調加快產品審評審批，多次陪同國家藥監局、江蘇省藥監局等相關領導調研企業，問企所需，助企發展。
 

　　隨著這兩款新藥的上市以及園區創新藥成果的持續涌現，蘇州生物醫藥產業正邁向新的高度。未來，相信蘇州將繼續在生物醫藥創新領域發揮作用，不斷推出更多高質量的創新藥物，為人類健康事業作出更大的貢獻，也為全球生物醫藥產業的發展注入新的動力。?
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。