【制藥網 行業動態】2025 年 7 月 9 日，默沙東(MSD)與專注于呼吸系統疾病的生物制藥公司 Verona Pharma 達成協議，默沙東將以約 100 億美元的價格收購 Verona Pharma。通過此次收購，默沙東將把 Ohtuvayre®(ensifentrine)納入其心肺疾病產品管線和產品組合中。
 

　　美國 FDA 已于 2024 年 6 月批準 Ohtuvayre 用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療，這是 20 多年來頭個用于治療 COPD 的新型吸入式作用機制藥物，兼具支氣管擴張和非甾體抗炎雙重功效，目前還在進行治療非囊性纖維化支氣管擴張的臨床試驗。這筆交易預計于 2025 年第四季度完成，這一重磅收購事件，也引發了業內對于藥企布局 COPD 管線的再度關注。?
 

　　COPD 是一種常見的、可以預防和治療的疾病，其特征是持續存在的呼吸系統癥狀和氣流受限，通常與顯著暴露于有害顆?；驓怏w引起的氣道和 / 或肺泡異常有關。據統計，全球患者數量超 5 億人，然而其治療手段卻相對有限，是具潛力的醫藥市場。受 COPD 與哮喘患者基數擴大、新型制劑商業化加速以及新興市場醫療可及性提升三重因素驅動，全球呼吸系統藥物市場正在持續擴容，預計到 2030 年，全球呼吸系統藥物市場規模將達到 1400 億美元。在巨大的市場潛力與未滿足的臨床需求驅動下，眾多藥企紛紛布局 COPD 管線。?
 

　　在過去，COPD 生物藥研究面臨諸多挑戰，眾多生物靶向藥在哮喘領域成績斐然，在 COPD 領域卻屢屢碰壁。但近年來隨著對 COPD 發病機制研究的深入，研發思路從下游靶點逐漸轉變為上游靶點，COPD 生物藥研發迎來新的曙光。以 TSLP 和 IL - 33 為代表的上游靶點備受矚目，COPD 生物制劑研發管線呈現出百花齊放的態勢，覆蓋不同的炎癥通路，TSLP、IL - 33、ST2、IL - 5/IL - 5R、IL - 4 (R)/IL - 13 等靶點均在 COPD 治療中逐步展現出積極的療效結果。?
 

　　目前針對 IL - 4 (R)/IL - 13 靶點的在研新藥較多，共有 9 款。在 COPD 治療藥物研發方面，本土藥企也積極布局且成果顯著，形成了管線梯隊建設。例如荃信生物專注于自身免疫以及過敏性疾病生物療法，有 3 款治療 COPD 在研新藥，靶點涉及 IL - 4RA、IL - 33 以及 TSLP，其中靶向 TSLP 的 QX008N 已進入臨床 I 期。
 

　　三生國健共有 2 款 COPD 在研新藥，靶向 IL - 4Rα 的 SSGJ - 611 目前處于 II 期臨床，在國內研發進度僅次于康諾亞的司普奇拜單抗，另一款靶向 IL - 33 的 SSGJ - 621，中美 IND 均已獲批。
 

　　康諾亞致力于自身免疫及腫瘤領域創新藥研發，其核心產品司普奇拜單抗已獲批上市，獲批適應癥包括成年人特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉以及季節性過敏性鼻炎，同時也在探索其在 COPD 方面的治療潛力，目前已進入 II/III 期臨床階段，是國內研發進度快的 IL - 4Rα 靶向藥。此外，康諾亞還布局了 TSLP/IL - 13 雙抗 CM512，目前處于臨床申請階段。?
 

　　在創新藥研發之外，吸入劑型革新也成為藥企布局 COPD 管線的重要方向。正大天晴基于多年研發創新與技術積淀，建立了覆蓋 PDE3/4、P2X3、ROCK2 及 TSLP 等多個創新靶點的產品管線，瞄準 COPD、哮喘、慢性咳嗽和特發性肺纖維化(IPF)等疾病領域，同時不斷拓展混懸液、干粉等多種吸入劑型技術平臺的開發，以滿足全年齡段、各類復雜病情的用藥需求。
 

　　默沙東此次收購 Verona Pharma，將 Ohtuvayre 收入囊中，正是看中了其在 COPD 治療領域的創新作用機制。這一舉措不僅豐富了默沙東在心肺疾病治療方面的研發管線和產品組合，也為其在 COPD 市場的競爭中增添了有力的砝碼。此前，默沙東在 COPD 領域也曾進行過諸多嘗試，早年放棄開發的 MK0359、Setileuton、MK0873、SCH 351591 等都是 COPD 適應癥藥物，如今隨著 COPD 治療步入新的時代，此次收購有望助力默沙東在 COPD 領域取得突破。?
 

　　隨著眾多藥企在 COPD 管線布局上的持續發力，未來 COPD 治療領域有望迎來更多創新藥物與治療手段。一方面，針對不同靶點的生物制劑研發將不斷深入，有望進一步提高 COPD 治療的精準性與有效性；另一方面，吸入劑型等給藥方式的革新，也將為患者帶來更加便捷、高效且安全的治療體驗。但同時，COPD 藥物研發仍面臨諸多挑戰，如新興靶點的研發不確定性、臨床試驗失敗風險等。在這片充滿機遇與挑戰的藍海中，誰能先突破技術瓶頸，成功將創新藥物推向市場，滿足患者的臨床需求，誰就能在競爭激烈的 COPD 市場中占據一席之地。?
 

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