【制藥網 企業新聞】近日，上海復星醫藥集團控股子公司復宏漢霖宣布，其PD-L1抗體偶聯藥物(ADC)注射用HLX43全球開發再度取得重要進展，這些進展也讓復宏漢霖在創新藥研發領域的投入再次成為焦點。?
 

　　據悉，該產品已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國FDA、澳大利亞藥品管理局(TGA)及日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)許可，開展針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心2期臨床研究，并于此前在中國境內完成頭例受試者給藥。
 

　　復宏漢霖是一家國際化的創新生物制藥公司，自成立以來，將創新藥研發作為核心戰略。在過去的幾年中，公司持續加大研發投入，為創新藥的研發提供了堅實的資金保障。
 

　　據公開數據顯示，2020 年，復宏漢霖的研發投入為 1.82 億元；到了 2021 年，這一數字增長至 5.23 億元；2022 年，研發投入更是大幅提升至 13.95 億元；2023 年，公司研發投入約為 14.34 億元；2024 年，復宏漢霖的研發支出高達 18.41 億元，同比增長了 28.4%。如此高額且持續增長的研發投入，彰顯了復宏漢霖對創新藥研發的堅定決心。以此次獲批國際多中心 2 期臨床的 HLX43 為例，截至 2024 年 10 月，集團針對該新藥的累計研發投入約為人民幣 9877 萬元(未經審計)。
 

　　在今年的 ASCO 大會上，HLX43 的 I 期臨床數據頭次發布，驗證了這一 ADC 分子高效低毒的潛質和安全性可控的特性，其展現出的從抗體、連接子到載荷、載藥量的全鏈條技術優勢，讓 HLX43 有潛力承接對 K 藥、O 藥不響應或耐藥的患者，對于化療等治療失敗的后線患者具有潛在療效。?
 

　　除了 HLX43，復宏漢霖在其他創新藥研發項目上也投入了大量資源。公司構建了約 50 個分子的多元化管線，覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物(ADC)、融合蛋白等藥物形式。在自主研發創新型單抗 H 藥漢斯狀的研發過程中，公司同樣投入了巨額資金，推動其在多個適應癥上的臨床研究。目前，漢斯狀已正式獲得歐盟委員會批準，聯合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一線治療，成為在歐盟獲批用于廣泛期小細胞肺癌治療的抗 PD-1 單抗。?
 

　　持續高額的研發投入也給復宏漢霖帶來了顯著的成果。截至目前，復宏漢霖已有 6 款產品在中國獲批上市，4 款產品在國際獲批上市，觸達 50 多個國家和地區。
 

　　然而，創新藥研發是一個高風險、高投入、長周期的過程。盡管復宏漢霖在研發投入上取得了一定成果，但未來仍面臨諸多挑戰。一方面，研發成本的持續上升給公司帶來了較大的資金壓力；另一方面，創新藥研發的成功率相對較低，每一個研發項目都面臨著失敗的風險。為了應對這些挑戰，復宏漢霖需要進一步優化研發流程，提高研發效率，同時加強與國內外科研機構、高校的合作，整合各方資源，共同推動創新藥研發。?
 

　　總的來看，復宏漢霖在創新藥研發領域的投入不僅為公司自身的發展奠定了堅實基礎，也為全球患者帶來了更多的治療選擇和希望。在未來，隨著研發投入的持續增加和研發成果的不斷涌現，復宏漢霖有望在創新藥領域取得更大的突破。?
 

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