捷報頻傳！“醫藥一哥”又有兩款藥物獲批臨床試驗

2025年07月09日 09:02:58來源：制藥網點擊量：36968

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　　其中，SHR-2173注射液是公司自主研發的治療用生物制品，能夠通過靶向異常激活的免疫細胞，發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應，有望降低自身抗體水平，改善原發性膜性腎病患者的疾病活動狀態，為患者帶來新的治療選擇。目前國內外尚無同類藥物上市或在臨床研發階段。截至目前，SHR-2173注射液相關項目累計研發投入約6407萬元。

　　HRS-9821則是小分子PDE3/PDE4抑制劑，可有效抑制呼吸道炎癥、擴張支氣管，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療。目前全球同類產品僅Ensifentrine于2024年7月在美國獲批上市，用于COPD的維持治療。數據顯示，2024年Ensifentrine全年銷售額約為4200萬美元。截至目前，HRS-9821相關項目累計研發投入約3843萬元。

　　據了解，作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥多年來持續圍繞臨床急需進行創新研發，已在國內獲批上市23款1類創新藥，4款2類新藥，另有90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。

　　近一個月以來，除了SHR-2173注射液和HRS-9821吸入粉霧劑，公司還有多款藥物臨床試驗獲批。例如，7月4日，恒瑞醫藥公告，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于SHR-4506注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，適應癥為晚期惡性腫瘤。

　　6月28日，公司公告，子公司北京盛迪醫藥有限公司的HRS-8829注射用濃溶液臨床試驗獲批，擬用于治療急性缺血性卒中。

　　6月21日，公司公告，近日，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于SHR2554片、注射用SHR-A1811、注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1904、SHR-1701注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHR2554聯合或不聯合阿得貝利單抗或SHR-1701±SHR-A1811或SHR-A1904或SHR-A2102，或聯合醋酸阿比特龍或二代AR抑制劑用于實體瘤。

　　6月14日，公司公告，近日，公司收到國家藥監局核準簽發關于注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。本品將開展用于3-17歲兒童和青少年全身麻醉手術患者的鎮靜的臨床研究。

　　6月6日，公司公告，近日，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。本次臨床試驗具體為：注射用 SHR-A1811 聯合抗腫瘤藥物治療實體瘤的開放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

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　　恒瑞醫藥在研管線快速推進的背后，離不開公司持續高強度研發投入。2024年年報顯示，恒瑞醫藥研發投入高達82.28億元，再創歷史新高。截至目前，恒瑞醫藥累計研發投入已過超440億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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