【制藥網 市場分析】在全球醫藥市場的動態格局中,海外授權交易正逐漸成為一股不可忽視的力量,為醫藥行業注入新的活力與發展契機。7月8日,基石藥業與專注腫瘤領域且在歐洲市場深耕百年的生物醫藥公司 Istituto Gentili(“Gentili”)就舒格利單抗在西歐和英國的商業化達成獨家戰略合作?;谶@一消息,基石藥業今日早盤高開近15%,報5.94港元,股價創2023年2月以來新高。
根據雙方協議,基石藥業將從 Gentili 獲得首付款、注冊及銷售里程碑付款,交易總金額最高可達 1.925 億美元。此外,通過向 Gentili 供應舒格利單抗,基石藥業還將獲得授權區域內舒格利單抗近 50% 凈銷售額的營收分成,而 Gentili 將負責該藥在上述地區的注冊及商業化相關活動。?
基石藥業相關人士表示,舒格利單抗是在歐盟及英國獲批聯合化療一線治療 IV 期非小細胞肺癌全人群(不限組織學分型及 PD - L1 表達水平)的 PD - L1 單抗,其針對 III 期 NSCLC 的新適應癥申請也已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,這一成果不僅彰顯了基石藥業在藥物研發上的實力,也為此次合作奠定了堅實基礎。
從行業角度來看,此類海外授權交易對醫藥行業的提振作用是多維度的。在資金層面,對于像基石藥業這樣的創新藥企而言,通過授權合作獲得的首付款、里程碑款以及后續的銷售分成,能夠為企業帶來可觀的現金流。這些資金可以進一步投入到研發新的藥物項目中,加速研發進程,形成一個良性的資金循環,推動企業不斷創新發展。?
在技術與經驗交流方面,海外授權交易搭建了一個中外藥企深度交流的平臺。國內藥企在研發出具有潛力的產品后,與海外成熟藥企合作,能夠接觸到先進的商業化運作模式、臨床研究經驗以及質量管控體系等。以此次基石藥業與 Gentili 合作為例,Gentili 深厚的腫瘤學專業積淀、成熟的商業化體系,有望助力舒格利單抗在歐洲市場迅速打開局面,同時也為基石藥業在全球商業化運營方面提供寶貴借鑒。?
從市場拓展維度,海外授權交易較大地拓寬了國產創新藥的市場邊界。隨著國內醫藥研發水平的不斷提升,越來越多的創新藥具備了走向國際市場的實力。通過與海外藥企合作,能夠快速突破地域限制,將產品推向全球更多患者,提升國產創新藥的國際影響力,也有助于提升我國在全球醫藥產業鏈中的地位。?
除了基石藥業的案例,三生制藥將 PD - 1/VEGF 雙抗 SSGJ - 707 全球(除中國內地)權益授予輝瑞,交易總額高達 60.5 億美元,首付 12.5 億美元,創國產創新藥單筆 BD 金額紀錄;榮昌生物將泰它西普全球(除大中華區)權益授權給美國 Vor Bio 公司,潛在總金額高達 42.3 億美元 。這些成功的海外授權交易不斷刷新著行業記錄,吸引更多的資本和人才投身于醫藥創新領域,持續為醫藥行業的發展注入強勁動力。?
海外授權交易作為連接國內外醫藥資源的橋梁,正持續為醫藥行業帶來新的發展機遇與活力,助力行業在創新研發、市場拓展等多方面邁向新的高度,推動全球醫藥健康事業不斷向前發展。業內認為,2025年是中國創新藥“出海”爆發年,僅一季度,BD交易達41起,總金額高達369.29億美元,接近去年全年規模。
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