【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為進(jìn)一步完善全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展舉措，推動創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委6月30日印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。《若干措施》針對加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度、支持創(chuàng)新藥進(jìn)入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄、支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強(qiáng)化保障措施5個方面提出16項措施。
 

　　其中，在加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度方面，措施提出支持醫(yī)保數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥研發(fā)、鼓勵商業(yè)健康保險擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資規(guī)模、加強(qiáng)藥品目錄準(zhǔn)入政策指導(dǎo)、統(tǒng)籌推動創(chuàng)新藥研發(fā)4條具體措施。如措施明確，上市申請獲得國家藥品監(jiān)管部門受理的創(chuàng)新藥，企業(yè)可同步申請醫(yī)保部門給予點對點政策指導(dǎo)。組織實施創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項，聚焦重大傳染病、高發(fā)重大慢性病、兒童用藥、罕見病等重點領(lǐng)域，推動藥物研發(fā)相關(guān)任務(wù)落地實施并完善多部門聯(lián)動的支持機(jī)制。
 

　　在支持創(chuàng)新藥進(jìn)入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄方面，措施提出健全基本醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制、合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、增設(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄、強(qiáng)化創(chuàng)新藥真實世界研究4條具體措施。如措施明確立足醫(yī)保基金承受能力、群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步，定期調(diào)整優(yōu)化基本醫(yī)保藥品目錄(以下稱醫(yī)保目錄)。在堅持“保基本”的基礎(chǔ)上，按程序?qū)⒎蠗l件的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。應(yīng)對重大公共衛(wèi)生事件等特殊情況必需的創(chuàng)新藥，可商有關(guān)部門研究臨時納入醫(yī)保支付范圍的可行路徑。
 

　　在支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用方面，措施提出優(yōu)化藥品掛網(wǎng)程序、推動創(chuàng)新藥加快進(jìn)入定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、提高臨床使用創(chuàng)新藥的能力、完善創(chuàng)新藥醫(yī)保支付管理、做好供需雙方醫(yī)保服務(wù)5條具體措施。如措施明確，企業(yè)可自行選擇創(chuàng)新藥掛網(wǎng)首發(fā)受理省份，做好創(chuàng)新質(zhì)量層次評價，自主合理定價，受理地按規(guī)則辦理并承擔(dān)管理責(zé)任。納入醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥，可按規(guī)定實行直接掛網(wǎng)，落實聯(lián)審?fù)ㄞk，采取申報溝通前置、簡化資料要求、縮短辦理流程、省域間快速協(xié)同等支持措施。省級集采機(jī)構(gòu)按照“高效辦成一件事”要求，受理核驗掛網(wǎng)申請、納入平臺、開通網(wǎng)上采購資格，提高掛網(wǎng)環(huán)節(jié)全流程服務(wù)效率。
 

　　此外，在提高創(chuàng)新藥多元支付能力方面，措施提出發(fā)揮多層次醫(yī)療保障制度體系功能、促進(jìn)創(chuàng)新藥全球市場發(fā)展2條具體措施。在強(qiáng)化保障措施方面提出加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
 

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