國內肺癌領域頻傳捷報，今年已有多款創新藥獲批上市

2025年07月01日 11:46:18來源：制藥網點擊量：40042

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】肺癌，作為全球范圍內發病率高的惡性腫瘤，嚴重威脅著人類的健康。在中國，肺癌同樣是健康的一大隱患。不過，令人振奮的是，2025 年國內肺癌創新藥領域頻傳捷報，多款創新藥相繼獲批上市，為肺癌患者帶來了新的曙光。?

　　如恒瑞醫藥自主研發的 HER2 ADC、1 類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗獲批上市，用于治療存在 HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　這是國內獲批用于 HER2 突變 NSCLC 患者的中國自主研發抗體偶聯藥物(ADC)。HER2 突變 NSCLC 好發于女性、不吸煙、年輕人群，且易出現腦轉移，預后較差。傳統治療手段效果有限，瑞康曲妥珠單抗的出現，為這類患者提供了全新且有效的治療選擇。其通過與 HER2 表達的腫瘤細胞結合并內吞，在腫瘤細胞溶酶體內釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。研究顯示，該藥物治療既往經治的 HER2 突變晚期或轉移性 NSCLC 客觀緩解率達 74.5%，中位無進展生存期達 11.5 個月，顯著優于傳統療法。?

　　加科思和艾力斯聯合開發的 1 類創新藥 KRAS G12C 抑制劑艾瑞凱 ®(通用名：戈來雷塞)獲批上市，適用于至少經歷過一種系統性治療的 KRASG12C 突變的非小細胞肺癌。KRAS 基因突變在肺癌中較為常見，且一直以來缺乏有效的靶向治療藥物。戈來雷塞的獲批，為 KRAS G12C 突變的非小細胞肺癌患者帶來了新的生機，改變了這部分患者的治療格局。?

　　康方生物自主研發的依沃西單抗獲批新適應癥，用于經國家藥品監督管理局批準的檢測評估為 PD - L1 腫瘤比例分數(TPS)≥1% 的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線單藥治療。免疫治療在肺癌治療中占據著越來越重要的地位，依沃西單抗的這一新適應癥獲批，為特定的非小細胞肺癌患者提供了一線單藥治療的新選擇，有助于提高患者的生活質量和生存期。?

　　此外，科倫博泰自主研發的蘆康沙妥珠單抗獲批新適應證，用于表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR - TKI)和含鉑化療治療后進展的、EGFR(表皮生長因子受體)基因突變陽性、局部晚期或轉移性、非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。這是在肺癌適應癥獲批上市的 TROP2 抗體偶聯藥物。在肺癌患者中，非小細胞肺癌約占 80% - 85%，而 EGFR 基因突變是非小細胞肺癌患者中常見的驅動基因突變之一，尤其在我國肺腺癌患者中，EGFR 突變比例高達 40% - 50%。蘆康沙妥珠單抗的獲批，可以延長此類患者的總生存獲益。

　　這些創新藥的獲批，不僅體現了國內藥企在肺癌藥物研發領域的強大實力，也反映出我國在腫瘤治療領域不斷追求創新、致力于改善患者預后的決心。隨著越來越多的創新藥進入臨床，肺癌患者將有更多個性化的治療方案可供選擇，生存希望也將大大增加。同時，這也將激勵國內藥企繼續加大研發投入，推動肺癌創新藥領域不斷向前發展，為全球肺癌治療貢獻更多的中國智慧和中國方案。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：22家專注于開發創新療法的公司融資超5000萬美元，3家來自中國

下一篇：3家藥企上半年業績預喜，凈利潤均增超50%！

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。