頭款國產九價疫苗獲批，這家藥企能否“借苗翻盤”？

2025年06月11日 14:00:46來源：制藥網點擊量：40476

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　　【制藥網行業動態】近日，萬泰生物面臨業績壓力引發市場關注。2024年年度報告顯示，報告期內，公司實現營業收入22.45億元，同比減少59.25%；凈利潤1.06億元，同比減少91.49%。2025年一季度，公司業績依舊承壓，實現營業總收入4.01億元，同比下降46.76%；歸母凈利潤虧損5277.69萬元，上年同期盈利1.26億元；扣非凈利潤虧損1.05億元，上年同期盈利4927.04萬元。

　　九價疫苗被視作萬泰生物業績的關鍵解決方案。該公司正加速推進九價HPV疫苗研發與上市進程，以應對市場競爭及需求增長。

　　6月4日，萬泰生物宣布，其旗下九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(商品名：馨可寧9)獲批上市，打破默沙東在人乳頭瘤病毒(HPV)九價疫苗領域的壟斷地位。這也是我國頭款九價HPV疫苗。

　　資料顯示，馨可寧®9的核心技術源自中國首創的原核表達類病毒顆粒疫苗技術平臺，該平臺將大腸桿菌這個原核生物作為人用疫苗生產的工程細胞，打破了過去HPV疫苗研發需要運用酵母菌等真核細胞表達的方法，并被英美兩家制藥頭部壟斷技術的局面。

　　宮頸癌是女性常見的疾病之一，幾乎所有宮頸癌均由人乳頭瘤病毒(HPV)感染所致。數據顯示，過去三十年間，我國宮頸癌發病率持續攀升。截至目前，我國3億名9-45歲女性中，未接種HPV疫苗的比例高達70%—80%。未來，隨著接種人數的增加，HPV疫苗的需求也將持續擴大。

　　臨床試驗結果顯示，九價疫苗對于二價疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關持續感染(12個月以上)的保護率超過98%，其中針對宮頸部位感染的保護率為100%。此外，研究團隊對九價疫苗與國外同類產品進行了比較研究，結果顯示九價疫苗在全程免疫后表現出與已上市同類產品相當的免疫應答，相關結果發表在《柳葉刀·感染病學》。

　　業內人士表示，九價疫苗或將成為萬泰生物未來營收的重要支撐點。目前，除了默沙東的九價HPV疫苗(佳達修9)，萬泰生物尚無其他競爭對手，其有望在市場上占據一定的先發優勢。

　　值得一提的是，萬泰生物今年還啟動了九價HPV疫苗的男性Ⅲ期臨床試驗，已完成了首例受試者入組。

　　另外，一些國內藥企如康樂衛士、沃森生物也在布局九價HPV疫苗，并相繼開展了面向女性和男性適應證的臨床試驗。據康樂衛士消息，該公司九價HPV疫苗男性適應證Ⅲ期臨床試驗于2022年12月啟動，預計將于2027年提交九價HPV疫苗男性適應證的生物制品上市申請(BLA)。2024年6月18日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，博唯生物的九價HPV疫苗啟動了一項新的III期臨床試驗，評估該疫苗在男性群體中的預防效果和安全性。

　　業內認為，萬泰生物的九價 HPV 疫苗獲批上市，無疑為其低迷的業績注入了一針“強心劑”。憑借國產頭款的先發優勢、原核表達技術平臺帶來的成本優勢，以及可觀的市場需求，九價疫苗有望助力提升萬泰生物的營收。但從長遠來看，市場競爭的加劇不可避免，其他藥企的九價疫苗也在緊鑼密鼓地推進中，萬泰生物需加快產能釋放，穩固銷售渠道，并積極開拓新適應癥及海外市場。九價疫苗雖潛力巨大，但要成為支撐萬泰生物業績的長期穩定支柱，仍需公司妥善應對諸多挑戰，其未來發展態勢值得持續關注。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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