該藥企第三代抗抑郁原料藥獲批，產品管線進一步拓寬

2025年06月06日 14:39:44來源：制藥網點擊量：36937

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　　【制藥網產品資訊】普洛藥業6月5日發布公告，近日，公司全資子公司家園藥業收到國家藥品監督管理局簽發的琥珀酸地文拉法辛《化學原料藥上市申請批準通知書》。該藥品為第三代抗抑郁藥，批準用于成人抑郁癥的治療，標志著公司在國內市場的銷售資格得以確認。

　　在當今快節奏的社會中，抑郁癥已成為一個不容忽視的心理健康問題。世界衛生組織的數據顯示，全球約有 2.8 億人飽受抑郁癥的困擾。抑郁癥不僅嚴重影響患者的生活質量，還可能導致自殺等極端后果，給家庭和社會帶來沉重負擔。據《柳葉刀》發表的報告，抑郁癥患者自殺死亡的風險是普通人的 20 倍。而我國成人抑郁障礙終生患病率為 6.8%，約合9400 萬人。

　　藥物治療在抑郁癥的治療中占據著舉足輕重的地位。對于中度及以上的抑郁癥患者，藥物治療往往是不可或缺的一環。它能夠幫助患者調節大腦中的神經遞質水平，緩解抑郁癥狀，為患者恢復正常生活提供可能。然而，抗抑郁藥的發展并非一蹴而就，而是經歷了漫長的探索過程。

　　第一代抗抑郁藥誕生于 20 世紀 50 年代，以異煙酰異丙肼為代表。這類藥物雖能改善患者的精神狀態。但由于嚴重的副作用，如肝毒性等，很快被淘汰。隨后出現的三環類抗抑郁藥，雖有一定療效，但毒副作用較多，限制了其廣泛應用。

　　第二代抗抑郁藥以 5 - 羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)為代表，如百優解。這類藥物通過提高神經元突觸間隙中 5 - 羥色胺的濃度來發揮作用，療效明確、安全可控且成本低廉。它們的出現，使抑郁癥的治療取得了顯著進展，幫助了無數患者。然而，部分患者服用這類藥后會出現嗜睡、惡心、性功能障礙等不良反應，且仍有超過30%的患者對其反應不佳，即所謂的耐藥性(難治性)抑郁癥患者。此外，這類藥物起效緩慢，一般需要連續服用兩三周才能看到效果，在這段時間內患者的癥狀可能還會加重。

　　為了克服這些問題，科學家們不斷努力研發新一代抗抑郁藥。近年來，第三代抗抑郁藥逐漸嶄露頭角。以普洛藥業全資子公司家園藥業本次獲批的琥珀酸地文拉法辛為例，它便是第三代抗抑郁藥中的一員。琥珀酸地文拉法辛通過抑制 5 - 羥色胺 - 去甲腎上腺素再攝取機制，增加 5 - 羥色胺和去甲腎上腺素濃度，發揮雙重抗抑郁作用，用于成人抑郁癥的治療。與前兩代藥物相比，第三代抗抑郁藥具有作用機制更加多樣化、起效更快、副作用相對更輕微等優勢，提高了患者的服藥依從性。

　　此次普洛藥業琥珀酸地文拉法辛原料藥的獲批上市，標志著公司該產品具備了在國內市場的銷售資格，拓寬了公司在抗抑郁治療領域的產品管線，有助于進一步拓展公司原料藥業務，進一步推進做精原料的業務發展戰略，對公司未來發展具有一定的積極意義。

　　2025年一季報顯示，普洛藥業一季度實現營業總收入27.30億元，同比下降14.63%；歸母凈利潤2.49億元，同比增長1.98%。

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