【制藥網 行業動態】在全球抗癌藥物的激烈角逐中，國產創新藥正逐步嶄露頭角，以令人矚目的成績改寫著行業格局。據悉，繼康方生物的依沃西在單藥頭對頭試驗中擊敗 “藥王” 帕博利珠單抗(K 藥)后，近日中國生物制藥的 “得福組合”(貝莫蘇拜單抗注射液 + 鹽酸安羅替尼膠囊)也傳來捷報，在肺癌治療領域成功挑戰K藥，彰顯了國產創新藥的強勁實力。?
 

　　2024 年 9 月，康方生物的雙特異性抗體新藥依沃西，在與 K 藥一線治療 PD-L1 表達陽性的非小細胞肺癌的三期臨床研究中，取得了 11.14 個月的中位無進展生存期，相比 K 藥的 5.82 個月，依沃西延長患者無進展生存期達 5.32 個月，疾病進展 / 死亡風險降低 49%，成為在單藥頭對頭試驗中打敗K藥的藥品，這一成果開啟了國產創新藥逆襲的新篇章。
 

　　而中國生物制藥也在抗癌戰場發力。今年 6 月 1 日，在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，其 “得福組合” 一線治療 PD-L1 陽性晚期非小細胞肺癌的 III 期臨床研究(CAMPASS 研究)數據公布，在全人群中，該組合中位無進展生存期達到 11 個月，較 K 藥提升 3.9 個月，疾病進展 / 死亡風險降低 30%；尤其在 PD-L1 高表達人群(TPS≥50%)中，“得福組合” 中位 PFS 達 13.3 個月，對比 K 藥的 7.2 個月，風險降低 40%，腫瘤客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)也顯著高于 K 藥。不僅如此，“得福組合” 在一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的試驗中，還以 10.12 個月的 PFS 擊敗了另一國產創新藥代表替雷利珠單抗。?
 

　　業內表示，這些勝利并非偶然。多年來，國內藥企持續加大研發投入，吸引人才，構建創新生態，積極布局創新藥研發管線，開展大量臨床試驗，積累了豐富的研發經驗。國家政策也大力扶持，從加快新藥審批流程到給予研發資金支持，為創新藥發展營造了良好環境。?
 

　　本次，得福組合的挑戰成功也意味著中國生物制藥創新化轉型進入新階段。當前，創新藥已成為中國生物制藥業績增長新引擎。據年報，2024年，中國生物制藥總營收288.66億元，腫瘤藥物貢獻營收占比為高達37.2%。另據中國生物制藥統計，創新產品包括創新藥及生物類似藥收入合計120.6億元，占總營收的41.8%；五年內上市的產品營收合計100.9億元，占總營收的35%。
 

　　國產創新藥的突破意義深遠。從患者角度看，更多高效、可及的藥物選擇意味著更長的生存期與更好的生活質量。在經濟層面，有望打破進口抗癌藥的高價壟斷，減輕醫保負擔，推動國內醫藥產業升級。在國際競爭中，國產創新藥正從 “跟跑者” 向 “并跑者” 甚至 “領跑者” 轉變，提升中國在全球醫藥研發領域的話語權。?
 

　　當然，挑戰依然存在。盡管部分國產創新藥在特定適應癥上表現優異，但在藥物穩定性、長期療效跟蹤等方面仍需優化。新藥商業化進程中，市場推廣、醫保談判等環節也面臨諸多考驗。?
 

　　不過，隨著國內創新藥研發實力的不斷增強，以及產學研合作的持續深化，我們有理由相信，國產創新藥將在更多領域突破，為全球癌癥患者帶來更多希望，在國際舞臺上綻放更耀眼的光芒，書寫更多屬于中國創新藥的傳奇。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。